[发明专利]一种高纯度的鲁比前列酮及其制备方法和用途有效
| 申请号： | 200910196049.8 | 申请日： | 2009-09-22 |
| 公开（公告）号： | CN102020625A | 公开（公告）日： | 2011-04-20 |
| 发明（设计）人： | 唐志军;沈珺;何兵明;许天惠;卓忠浩;郑云满;高霄梁;季晓铭 | 申请（专利权）人： | 上海天伟生物制药有限公司 |
| 主分类号： | C07D311/94 | 分类号： | C07D311/94;C07C405/00;B01D15/08;A61K31/558;A61K31/5575;A61P1/00;A61P1/10 |
| 代理公司： | 上海专利商标事务所有限公司 31100 | 代理人： | 张睿 |
| 地址： | 201108*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 纯度 前列 及其 制备 方法 用途 | ||
1.一种高纯度鲁比前列酮(lubiprostone)，其化学结构如式I所示，其特征在于，所述高纯度鲁比前列酮的HPLC纯度大于95％；
2.如权利要求1所述的高纯度鲁比前列酮，其特征在于，所述高纯度鲁比前列酮的HPLC纯度大于99％。
3.如权利要求1所述的高纯度鲁比前列酮，其特征在于，所述高纯度鲁比前列酮的HPLC纯度大于99.9％。
4.一种如权利要求1-3任一所述的高纯度鲁比前列酮的制备方法，其特征在于，所述的方法包括步骤：
(1)将鲁比前列酮粗品上样至制备高效液相色谱(High Performance Liquid Chromatography，HPLC)的色谱柱上；
(2)将洗脱液通过制备HPLC色谱柱进行洗脱；和
(3)用有机溶剂结晶，得到如权利要求1-3任一所述的高纯度鲁比前列酮；
所述的洗脱液由烃和醇组成；
所述的烃选自下述的一种或多种：正己烷、正庚烷或正己烷与正庚烷的混合物；
所述的醇选自下述的一种或多种：C1-C8的直链、支链、或环状碳链的醇。
5.如权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述色谱柱是氰基键合硅胶柱。
6.如权利要求4所述的制备方法，其特征在于，以所述洗脱液的总体积计，其中含有烃80-99v/v％，含有醇0.5-17v/v％。
7.如权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述的醇选自下述的一种或多种：异丙醇、乙醇、或甲醇。
8.如权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述的醇为异丙醇。
9.一种如权利要求1-3任一所述的高纯度鲁比前列酮的用途，其特征在于，用于制备治疗胃肠道疾病的药物。
10.如权利要求9所述的用途，其特征在于，所述的胃肠道疾病是便秘。
11.一种药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物包含如权利要求1-3任一所述的高纯度鲁比前列酮和药学上可以接受的载体。
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