[发明专利]具有丝胶改性表面的医用安全级橡胶制品和它的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及橡胶、胶乳制品制作工艺及对其性能和工艺改进的技术领域，确 切地说是涉及由丝胶组合物改性表面性能的橡胶制品。本发明还涉及形成这种制 品，尤其是形成胶乳手套和安全套的在线方法。

背景技术

天然胶乳(NRL)是一种可再生的天然高分子胶体体系，其主要成分为橡胶 烃、水、非胶物质。以NRL为原料的天然橡胶制品具有优异的综合性能和不可 替代性，已广泛应用于医疗卫生领域，如医用导管、泌尿收集装置、灌肠器顶、 压脉器、血压计封套、输氧袋、医用手套、检查手套和避孕套等。自上世纪以来， 随着人们对预防艾滋病、肝炎等病毒感染的意识不断加强，导致了天然橡胶尤其 是天然橡胶手套和避孕套需求量的急剧上升。但是，自20世纪80年代以来，有 关天然橡胶导致人体过敏反应的报道频繁出现，其过敏原为NRL含有的可溶性 蛋白质，症状为接触天然橡胶后产生皮肤痒、发炎、起疙瘩、长水泡，严重时会 引起过敏性休克。早在1991年美国食品医药管理局(FDA)就已警告市民天然橡 胶所含的蛋白质可导致威胁生命的过敏性休克，同时把医用手套列为第2级器材 管理；英国卫生部也把天然橡胶增列为致敏物或健康有害物，并发布天然橡胶使 用新规定。这些新政策的陆续出台，把天然橡胶制品生产商和销售商逼入了窘迫 境地，我国作为世界第3大天然橡胶制品生产国，天然橡胶制品除了满足国内需 求外，还有1/3出口。其中检查手套和医用手套主要出口到欧美等发达国家，如 不尽快适应欧美国家的相关法律、法规及质量、市场管理等方面的变化，就难以 在国外市场立足。加入WTO后，市场竞争日益激烈，因此，为了稳定并进一步 开拓国内外市场，将NRL制成无毒安全的“医用级”材料，开发无过敏反应的医 疗卫生制品，满足市场需要已迫在眉睫。

据统计，使用天然橡胶制品手套的人员中感染过敏的比例多达12.5％，其 中2.5％有过敏症状，10％在血液中产生抗体。研究表明，当天然橡胶制品中残 留的可溶性蛋白质质量分数小于110×10^-6时，基本上不发生蛋白质过敏。目前， 很多研究工作集中在研制高纯度且稳定的低蛋白天然胶乳(LPNRL)，关键技术是 经酶解洗涤对NRL进行脱蛋白处理。其中马来西亚、日本等国意识到LPNRL 的发展趋势，已开始小规模投产LPNRL。但由于成本高，工艺复杂以及能耗和 废水污染等问题，使之普及的难度依然很大。就国内而言，海南、广东、云南等 省的热带作物研究部门、有关院校及橡胶农场加工厂等单位也对LPNRL进行了 大量的研究。其中华南热带农业大学等单位取得了一些技术成果，但如何实现产 业化，建立原料生产基地等方面的工作尚待落实。

NRL中含高、低两种分子量的胶乳蛋白质，前者是与橡胶粒子牢固结合 在一起的不致敏高分子蛋白；后者是存在于乳清中的致敏水溶性小分子蛋白。大 部分水溶性蛋白在NRL加工中被除去，而残留的水溶性蛋白正是过敏原。目前 应对措施除了上述的LPNRL技术以外，还有经氯化处理使蛋白质变性，但效果 都不理想。氯化后的NRL制品变得僵硬，伸长率下降，使用性能下降，同时氯 化废水还造成环境污染。LPNRL技术虽能除去水溶性蛋白，但高分子蛋白还会 降解再生成水溶性蛋白，更为严峻的是，NRL中蛋白质含量的减少会导致天然 橡胶强度大幅度下降。

发明内容

本发明提供一种在保留甚至提高蛋白质含量的基础上解决胶乳蛋白过敏 问题，利用丝胶组合物与胶乳蛋白之间的键合或缔合作用，使胶乳蛋白改性，在 提高橡胶强度的同时达到不诱发过敏反应目的的一种具有丝胶改性表面的医用 安全级橡胶制品和它的制备方法。

本发明采取的技术方案：

具有丝胶改性表面的医用安全级橡胶制品，其方案是：在橡胶制品表面形成 由丝胶组合物构成的分子保护层，所述的丝胶组合物是由丝胶蛋白或丝胶蛋白水 解物、生物酶、表面活性剂、天然多糖、生物蛋白、有机酸和盐按比例组成。

制备具有丝胶改性表面的医用安全级橡胶制品的方案是：由简单工艺或叠合 工艺构成。

实施本发明后的积极效果是：

本发明是在保留甚至提高蛋白质含量的基础上解决胶乳蛋白过敏问题，利 用丝胶组合物与胶乳蛋白之间的键合或缔合作用，使胶乳蛋白改性，在提高橡胶 强度的同时达到不诱发过敏反应的目的。