[发明专利]氯化血红素及其制备方法和补血药物组合物

权利要求书

1.一种氯化血红素的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)将抗凝新鲜猪血和含0.5～2％(wt)NaCl的冰醋酸混合，在100～130℃消化1～8小时；

(2)将步骤(1)消化后所得流体物和醋酸溶液混合均匀，调节pH值至3.5～4.5，加入蛋白酶进行酶解；

(3)将步骤(2)酶解后的反应液过滤，分离出固体即得氯化血红素。

2.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)中所述的含0.5～2％(wt)NaCl的冰醋酸是含1％(wt)NaCl的冰醋酸；抗凝新鲜猪血和含0.5～2％(wt)NaCl的冰醋酸的体积比是1∶5；消化条件是115℃，4小时。

3.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤(2)中所述的蛋白酶是537蛋白酶。

4.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤(2)中所述的消化后所得流体物和醋酸溶液的体积比是1∶6；醋酸溶液的浓度是10～30(wt)％；蛋白酶的添加量是占反应溶液的0.5(wt)％，酶解60℃，48小时；酶解在搅拌状态下进行，转速60转/分。

5.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤(3)中分离出固体进行烘干。

6.一种如权利要求1～5任一项所述的制备方法制备而得的氯化血红素。

7.一种补血药物组合物，包括活性成分和载体，其特征在于，所述的活性成分至少包括如上所述的氯化血红素。

8.如权利要求7所述的补血药物组合物，其特征在于，所述的载体是药学上可用的填充剂、稀释剂、润滑剂和/或矫味剂。

9.如权利要求7所述的补血药物组合物，其特征在于，所述的补血药物组合物是片剂，其包括以下质量百分比的各组分：3～8％氯化血红素，2～5％葡萄糖酸锌，2～5％维生素C，30～70％乳糖，0.5～3.8％微晶纤维素，20～50％蔗糖，0.1～1％硬脂酸镁和0.1～0.5％包衣粉。

10.如权利要求7所述的补血药物组合物，其特征在于，所述的补血药物组合物的组成如下：4.5％氯化血红素，3.75％葡萄糖酸锌，3.75％维生素C，50％乳糖，2％微晶纤维素，35.3％蔗糖，0.5％硬脂酸镁和0.2％包衣粉，百分比是质量百分比。