[发明专利]氯化血红素及其制备方法和补血药物组合物

说明书

技术领域

本发明属于生化提取技术领域，特别涉及一种氯化血红素及其制备方法和补血药物组合物。

背景技术

铁缺乏症和缺铁性贫血是最常见的营养素缺乏症，至今仍是世界各国普遍而重要的健康问题，尤其是发展中国家，其高危人群为妇女、婴幼儿和儿童；目前，全世界约11.2亿人患缺铁性贫血，有21.5亿人铁缺乏。

复旦大学各附属医院统计的上海市铁缺乏和缺铁性贫血状况如下：

  缺铁性贫血  铁缺乏  育龄妇女  11.39％  43.32％  妊娠三个月以上妇女  19.28％  66.27％  10岁～17岁青少年  9.84％  13.17％  6个月～2岁婴幼儿  33.8％～45.7％  75％～82.5％

以往改善缺铁性贫血所用的补血产品都是补充离子铁，包括无机铁如硫酸亚铁和有机铁如乳酸亚铁等。铁在胃肠道以亚铁离子形式被吸收，然而离子铁吸收差，并且在体内易被氧化而产生大量自由基，伤害机体组织器官，有一定的毒副作用。

发明内容

因此，本发明要解决的技术问题就是针对现有的补血产品都是补充离子铁，存在离子铁吸收差，有毒副作用的缺陷，提供一种新的补血产品，其吸收率高，不引起蓄积中毒，安全性好。

本发明人首先采用生物和酶工程方法，选择最佳浓度、配方比例及消化时间，从动物新鲜的血红细胞中提取氯化血红素(Hemin)。然后将其作为(主要)功效成分制成补血的药物制剂。通过反复试验表明，该药物制剂可达到更为经济合理的生产目标，工艺稳定性也高。

本发明解决上述技术问题所采用的技术方案是：一种氯化血红素的制备方法，包括以下步骤：

(1)将抗凝新鲜猪血和含0.5～2％(wt)NaCl的冰醋酸混合，在100～130℃消化1～8小时；

(2)将步骤(1)消化后所得流体物和醋酸溶液混合均匀，调节pH值至3.5～4.5，加入蛋白酶进行酶解；

(3)将步骤(2)酶解后的反应液过滤，分离出固体即得氯化血红素。

本发明步骤(1)中，所述的含0.5～2％(wt)NaCl的冰醋酸较佳的是含1％(wt)NaCl的冰醋酸。所述的抗凝新鲜猪血是指新鲜猪血经抗凝处理所得的产品，一般按现有技术往新鲜猪血加入抗凝剂即可。抗凝新鲜猪血和含0.1～5％(wt)NaCl的冰醋酸的体积比是1∶3～1∶7，较佳的是1∶5。消化条件较佳的是115℃，4小时。

步骤(2)中，消化后所得流体物和醋酸溶液的体积比是1∶4～1∶8，较佳的是1∶6。醋酸溶液的浓度是10～30(wt)％。所述的蛋白酶可以是常规的蛋白质水解酶，较佳的是537蛋白酶。537蛋白酶是市售商品，有较强的水解能力，能将大分子的蛋白质水解成氨基酸等产物。酶解条件采用各蛋白酶的最佳反应条件。较佳的，蛋白酶的添加量是占反应溶液的0.1～1(wt)％，较佳的是0.5(wt)％，酶解50～70℃，36～72小时，较佳的60℃，48小时。酶解较佳的在搅拌状态下进行，较佳的转速60转/分。