[发明专利]一种黄豆苷元胶束及其制备方法

权利要求书

1.一种黄豆苷元胶束，其特征在于：按重量份计，该胶束包含：

黄豆苷元          1份

磷脂              12～30份

附加剂            1～25份。

2.根据权利要求1所述的黄豆苷元胶束，其特征在于：按重量份计，该胶束包含：

黄豆苷元          1份

磷脂              15～30份

附加剂            10～25份。

3.根据权利要求2所述的黄豆苷元胶束，其特征在于：按重量份计，该胶束包含：

黄豆苷元          1份

磷脂              20～30份

附加剂            20～25份。

4.根据权利要求1～3中任一项所述的黄豆苷元胶束，其特征在于：该胶束的平均粒径小于50nm。

5.根据权利要求1～3中任一项所述的黄豆苷元胶束，其特征在于：所述磷脂选自大豆磷脂、蛋黄卵磷脂、氢化大豆磷脂和氢化蛋黄卵磷脂中。

6.根据权利要求1～3中任一项所述的黄豆苷元胶束，其特征在于：所述附加剂选自甘油和胆酸钠中。

7.权利要求1～3中任一项所述的黄豆苷元胶束的制备方法，其特征在于：先取黄豆苷元和占全部磷脂50％～95％的磷脂，加入有机溶剂，加热至40℃～60℃减压回流，保温搅拌2～10小时，回收有机溶剂，干燥，粉碎得黄豆苷元磷脂复合物；然后取此黄豆苷元磷脂复合物和剩余的磷脂、附加剂溶于有机溶剂，将溶液旋转蒸发成膜后，40℃～60℃水化，即得带乳光的胶束悬液。

8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于：制备黄豆苷元磷脂复合物时，黄豆苷元与有机溶剂的比例为1∶10～50(w/v)。

9.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于：所述有机溶剂选自甲醇、乙醇、乙醚、丙酮、四氢呋喃和异丙醇中。

10.根据权利要求1～3中任一项所述的黄豆苷元胶束，其特征在于，可进一步制备成包括胶囊、口服混悬液、口服液、注射液和注射用冻干粉针的口服制剂或注射制剂。