[发明专利]一种兼治瘀肿、出血和镇痛的胶囊制剂，其制备方法及用途

权利要求书

1.一种用于兼治瘀肿、出血和镇痛的胶囊制剂，其特征在于，所述胶 囊制剂由以下质量配比的原料药材制成：

独一味    1份，

三七      0.1-50份；

其中，以独一味提取物为粘合剂，以三七提取物及药学上可接受的填充 剂为底料制粒；并且在上述重量配比中，所述独一味和三七的重量均为以 未经处理前药材计其所入药的重量；所述胶囊制剂采用一步制粒法，所述 一步制粒法的各项工艺参数如下：

进液速度：50～55ml/分钟；喷雾压力：0.3MPa；物料温度：60～55℃； 进风温度：80～90℃；出风温度：40～45℃；

对所述独一味药材的处理包括以下步骤：

将独一味药材水煎液浓缩至相对密度在60℃时为0.9-1.2，放冷，加于 已处理好的1-10倍药材量的大孔树脂柱上；加10-20倍药材量体积的水洗脱， 继用1-10倍药材量体积的15-45％的乙醇洗脱，收集所述乙醇洗脱液，回收 乙醇并浓缩，即得独一味提取物；

对所述三七药材的处理包括：

将三七醇提液回收乙醇，浓缩至相对密度在60℃时为0.9-1.2，放冷， 加于已处理好的1-10倍药材量的树脂柱上；加10-20倍药材量体积的水洗脱， 继用1-10倍药材量体积的60-80％的乙醇洗脱，收集所述乙醇洗脱液，回收 乙醇，浓缩成稠膏，干燥，粉碎，即得三七提取物。

2.根据权利要求1所述的胶囊制剂，其特征在于，所述填充剂为淀粉。

3.根据权利要求1所述的胶囊制剂，其特征在于，在所述胶囊制剂中， 两种原料的重量配比为，独一味1份，三七0.1-10份。

4.根据权利要求3所述的胶囊制剂，其特征在于，在所述胶囊制剂中， 两种原料的重量配比为，独一味1份，三七1份。

5.根据权利要求1所述的胶囊制剂，其特征在于，对所述独一味药材 的处理包括以下步骤：

将独一味药材水煎液浓缩至相对密度在60℃时为1.05，放冷，加于已处 理好的5倍药材量的D₁₀₁大孔树脂柱上；加15倍药材量体积的水洗脱，继 用5倍药材量体积的30％的乙醇洗脱，收集所述乙醇洗脱液，回收乙醇并浓 缩，即得独一味提取物。

6.根据权利要求1所述的胶囊制剂，其特征在于，对所述三七药材的 处理包括：

将三七醇提液回收乙醇，浓缩至相对密度在60℃时为1.10，放冷，加于 已处理好的5倍药材量的D₁₄₁树脂柱上；加15倍药材量体积的水洗脱，继 用5倍药材量体积的70％的乙醇洗脱，收集所述乙醇洗脱液，回收乙醇，浓 缩成稠膏，干燥，粉碎，即得三七提取物。

7.根据权利要求1所述的胶囊制剂，其特征在于，对所述三七药材的 处理还包括：

将三七水煎液浓缩至相对密度在60℃时为0.9-1.2，放冷，加于已处理 好的1-10倍药材量树脂柱上；加10-20倍药材量体积的水洗脱，继用药材量 1-10倍体积1-5％的氨水洗脱，收集所述氨水洗脱液，浓缩除氨，干燥，粉 碎，进一步得三七提取物。

8.根据权利要求7所述的胶囊制剂，其特征在于，对所述三七药材的 处理还包括：

将三七水煎液浓缩至相对密度在60℃时为1.02，放冷，加于已处理好的 5倍药材量D₀₀₁树脂柱上；加15倍药材量体积的水洗脱，继用药材量5倍 体积2％的氨水洗脱，收集所述氨水洗脱液，浓缩除氨，干燥，粉碎，进一 步得三七提取物。

9.根据权利要求1-8任一项所述的胶囊制剂，其特征在于，所述的胶 囊制剂包含一种或多种选自如下的药学上可接受的辅料：淀粉、糊精、乳糖、 微晶纤维素、羟丙甲基纤维素、低取代羟丙基纤维素、交联聚维酮、羧甲基 淀粉钠、聚乙二醇、硬脂酸镁、微粉硅胶、葡萄糖、甘露醇、木糖醇和甘氨 酸。

10.权利要求1-9中任一项所述的胶囊制剂在制备用于治疗兼治瘀肿、 出血和镇痛的药物中的应用。