[发明专利]一种兼治瘀肿、出血和镇痛的胶囊制剂，其制备方法及用途

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于兼治瘀肿、出血和镇痛的胶囊制剂、其制备方法及用途，属于医药技术领域。 

背景技术

在目前的市场上，虽然已经有分别治疗软组织损伤与月经不调的中成药多种，但兼治瘀肿、出血，还能镇痛的药物品种很少。这些产品，又以粗提取物入药为主。本发明将二味外科要药集于一方，集化瘀、止血、止痛、消肿的功效于一体，能协同增效，且通过现代纯化工艺使得疗效更确切。可见本发明有其明显的特殊性、创新性、先进性和实用性，故有较好的市场空间，其极大的社会效益和经济效益是显而易见的。 

发明内容

本发明的一个目的在于，提供一种用于兼治瘀肿、出血和镇痛的胶囊制剂。本发明的另一个目的在于，提供所述的胶囊制剂在制备用于治疗兼治瘀肿、出血和镇痛的药物中的应用。本发明的又一个目的在于，提供一种制备所述的胶囊制剂的方法。本发明的再一个目的在于，提供一种由所述方法制备的独一味提取物。本发明的还一个目的在于，提供一种由所述方法制备的三七提取物。 

针对上述发明目的，本发明提供以下技术方案： 

一方面，本发明提供一种用于兼治瘀肿、出血和镇痛的胶囊制剂，所述胶囊制剂由以下质量配比的原料药材制成： 

独一味    1份， 

三七      0.1-50份； 

其中，以独一味提取物为粘合剂，以三七提取物及药学上可接受的填充剂为底料制粒，优选地，所述填充剂为淀粉；并且： 

在上述重量配比中，所述独一味和三七的重量均为以未经处理前药材计其所入药的重量。 

优选地，在所述胶囊制剂中，两种原料的重量配比为，独一味1份，三七0.1-50份； 

进一步优选为，独一味1份，三七0.1-10份； 

最优选为，独一味1份，三七1份。 

优选地，根据本发明所述的胶囊制剂，其中对所述独一味药材的处理包括以下步骤： 

将独一味药材水煎液浓缩至相对密度0.9-1.2优选1.05(60℃)，放冷，加于已处理好的1-10倍优选5倍药材量的大孔树脂柱上，所述大孔树脂优选为D₁₀₁大孔树脂，加10-20倍药材量体积优选15倍药材量体积的水洗脱，继用1-10倍优选5倍药材量体积的15-45％优选30％的乙醇洗脱，收集所述乙醇洗脱液，回收乙醇并浓缩，即得独一味提取物。 

优选地，根据本发明所述的胶囊制剂，其中对所述三七药材的处理包括： 

将三七醇提液回收乙醇，浓缩至相对密度为0.9-1.2优选为1.10(60℃)，放冷，加于已处理好的1-10倍优选5倍药材量的树脂柱上，所述树脂优选为D₁₄₁树脂加10-20倍药材量体积优选15倍药材量体积的水洗脱，继用1-10倍优选5倍药材量体积的60-80％优选70％的乙醇洗脱，收集所述乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩成稠膏，干燥，粉碎，即得三七提取物。 

进一步优选地，根据本发明所述的胶囊制剂，其中对所述三七药材的处理还包括： 

将三七水煎液浓缩至相对密度为0.9-1.2优选为1.02(60℃)，放冷，加于已处理好的1-10倍优选5倍药材量D₀₀₁树脂柱上，加10-20倍药材量体积优选15倍药材量体积的水洗脱，继用药材量1-10倍优选5倍体积1-5％优选2％的氨水洗脱，收集所述氨水洗脱液，浓缩除氨，干燥，粉碎，进一步得三七提取物。 

优选地，所述的胶囊制剂包含一种或多种选自如下的药学上可接受的辅料：淀粉、糊精、乳糖、微晶纤维素、羟丙甲基纤维素、低取代羟丙基纤维素、交联聚维酮、羧甲基淀粉钠、聚乙二醇、硬脂酸镁、微粉硅胶、葡萄糖、甘露醇、木糖醇和甘氨酸。 

另一方面，本发明提供所述的胶囊制剂在制备用于治疗兼治瘀肿、出血和镇痛的药物中的应用。 

再一方面，本发明提供一种制备所述的胶囊制剂的方法，所述胶囊制剂采用一步制粒法，所述一步制粒法的各项工艺参数如下： 

进液速度：50～55ml/分钟；喷雾压力：0.3MPa；物料温度：60～55℃；进风温度：80～90℃；出风温度：40～45℃。 

优选地，根据本发明所述的方法，所述一步制粒所得到的颗粒过20目筛整粒。 

进一步优选地，根据本发明所述的方法，所述颗粒在温度25℃，相对湿度58％以下分装。 

又一方面，本发明提供一种由以下方法制备的独一味提取物：