[发明专利]将外源蛋白递送到胞质溶胶中的方法,及其用途

权利要求书

1.用于将靶抗原递送到细胞的胞质溶胶中的组合物，所述组合物包含靶抗原，其中所述靶抗原结合于一种转运因子，其中所述转运因子是LFn或其包含最靠近羧基末端的105个氨基酸的片段，其中LFn是炭疽致死因子(LF)N末端结构域(LFn)多肽，并且是SEQ ID NO：2的氨基酸34-288，并且所述组合物中不存在保护性抗原(PA)。 

2.权利要求1的组合物，其中所述转运因子是SEQ ID NO：3。 

3.权利要求1的组合物，其中所述靶抗原是HIV抗原。 

4.权利要求1的组合物，其中所述转运因子通过化学键与所述靶抗原结合。 

5.权利要求1的组合物，进一步包含免疫佐剂。 

6.权利要求5的组合物，其中所述免疫佐剂选自明矾、RIBI Detox、QS21、不完全弗氏佐剂、免疫刺激剂及其组合。 

7.权利要求6的组合物，其中所述免疫佐剂是明矾。 

8.权利要求7的组合物，其中所述免疫刺激剂选自细胞因子、共刺激分子、辅助分子及其组合。 

9.权利要求8的组合物，其中所述细胞因子选自Ig-IL-2、IL-12、IL-4及其组合。 

10.权利要求8的组合物，其中所述共刺激分子是B7，并且所述辅助分子选自ICAM、LFA或其组合。 

11.权利要求1的组合物，其中所述结合于转运因子的靶抗原是与非免疫原性聚合物偶联的融合蛋白。 

12.权利要求11的组合物，其中所述非免疫原性聚合物选自聚乙烯吡咯烷酮、多糖、聚乙烯醇、聚丙烯酰胺、聚乙二醇(PEG)、聚(烯化氧)、单甲氧基-聚乙二醇聚丙二醇、聚乙二醇和聚丙二醇的嵌段共聚物。 

13.权利要求11的组合物，其中所述非免疫原性聚合物选自淀粉和葡聚糖。 

14.前述任一项权利要求的组合物，其中所述靶抗原选自病毒抗原、寄生虫抗原、细菌抗原和肿瘤抗原。 

15.权利要求1-13的任一项的组合物，其中所述靶抗原是选自下组的病毒抗原：肝炎病毒抗原、埃博拉病毒抗原、西尼罗病毒抗原、单纯疱疹病毒抗原、HPV抗原、HIV2抗原和来自HIV亚型：HIV-1A、HIV-1B、 HIV-1C、HIV-1D的HIV1抗原。 

16.权利要求15的组合物，其中所述肝炎病毒抗原是乙型肝炎病毒抗原或丙型肝炎病毒抗原。 

17.权利要求15的组合物，其中所述单纯疱疹病毒抗原是单纯疱疹病毒2抗原。 

18.权利要求1-15的任一项的组合物在制备用于体外测量生物样品的细胞介导的免疫(CMI)反应的试剂盒中的用途。 

19.权利要求18的组合物的用途，其中所述细胞介导的反应是T细胞反应。 

20.权利要求18的组合物的用途，其中在测量细胞介导的免疫(CMI)反应前，用权利要求1-15的任一项的组合物温育生物样品。