[发明专利]一种用于舒筋活络的药物组合物口服制剂及其制备方法

说明书

发明领域

本发明涉及一种药物组合物口服制剂及其制备方法，特别涉及一种用于舒筋活络的 药物组合物口服制剂及其制备方法。

技术背景

白脉软膏是藏族民间医生根据《藏医医决补遗释难》、《四部医典》二书记载，结合 实践经验组成的经典藏医药验方，白脉软膏原收载于《卫生部颁药品标准》95年版藏药 第一册310页。白脉软膏的处方为：

姜黄150g、肉豆蔻50g、干松80g、阳起石50g、甘草70g、人工麝香或麝香0.7g、 山奈100g、藏茴香130g、藏菖蒲70g、花椒50g、碱花75g。

制法：以上十一味，除麝香另研细粉外，其余共研成细粉，过筛，加入麝香细粉配 研，用酥油和猪油调成软膏，即得。

功能与主治：舒筋活络。用于白脉病，瘫痪，偏瘫，筋腱强直，外伤引起的经络及 筋腱断伤、手足挛急、跛行等。

以往的软膏剂都是外用，外用药具有起效快、作用时间长、避免肝脏首过效应等优 点，但也有其不足之处，软膏制剂使用不方便，尤其对于类似中风后遗症的患者，半身 不遂，不方便自己使用外用药，因此，研究一种使用方便，见效快的剂型尤为重要。

发明内容

本发明目的在于公开一种用于舒筋活络的药物组合物口服制剂，本发明目的还在于 公开该药物组合物口服制剂的制备方法。

本发明目的是通过如下技术方案实现的。

本发明药物组合物口服制剂的原料药组成及用量为：

姜黄20-50重量份、肉豆蔻1-25重量份、甘松5-40重量份、阳起石1-25重量 份、甘草5-30重量份、人工麝香或麝香0.05-0.3重量份、干姜10-40重量份、藏茴 香18-45重量份、藏菖蒲5-30重量份、花椒1-25重量份、碱花5-35重量份。

本发明药物组合物口服制剂的原料药组成及用量优选为：

姜黄36.3重量份、肉豆蔻12.1重量份、甘松19.4重量份、阳起石12.1重量份、 甘草17.0重量份、人工麝香或麝香0.17重量份、干姜24.2重量份、藏茴香31.5重量 份、藏菖蒲17.0重量份、花椒12.1重量份、碱花18.2重量份。

取上述组合物原料药，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床或药学上可接受的 剂型，包括但不限于浓缩丸剂、胶囊剂、滴丸剂、颗粒剂、片剂、软胶囊剂、缓释制剂 或口服液体制剂。

本发明药物组合物口服制剂的制备方法包括如下方法中的一种：

将人工麝香或麝香研磨成细粉；将净选、干燥的姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、甘 草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花混合，粉碎成粒径为0.1-150μm的药粉；将上 述人工麝香或麝香细粉加入药粉中，混合均匀，加入常规辅料制成临床或药学上可接受 的口服制剂：浓缩丸剂、胶囊剂、滴丸剂、颗粒剂、片剂、软胶囊剂、缓释制剂或口服 液体制剂；

或将人工麝香或麝香研磨成细粉；将净选、干燥的姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、 甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花混合，称取上述混合原料药总量的10％-100％， 用5-20重量倍水煎煮1-4次，每次煎煮0.5-3小时，收集、合并提取液和挥发油，滤过 并浓缩提取液成相对密度为1.0-1.5的浓缩液，并将挥发油加入到浓缩液中，得浓缩液a； 将剩余混合药物粉碎成0.1-150μm的药粉，并与上述浓缩液a、人工麝香或麝香细粉，混 合均匀，加入常规辅料制成临床或药学上可接受的口服制剂：浓缩丸剂、胶囊剂、滴丸 剂、颗粒剂、片剂、软胶囊剂、缓释制剂或口服液体制剂；

或将人工麝香或麝香研磨成细粉；将净选、干燥的姜黄、肉豆蔻、干松、阳起石、 甘草、干姜、藏茴香、藏菖蒲、花椒和碱花混合，称取上述混合原料药总量的10％-100％， 用5-20重量倍的30-90％乙醇提取1-4次，每次提取0.5-24小时，收集提取液，滤过， 浓缩成相对密度为1.0-1.5的浓缩液；将剩余混合药物粉碎成0.1-150μm的药粉，并与 上述浓缩液、人工麝香或麝香细粉，混合均匀，加入常规辅料制成临床或药学上可接受 的口服制剂：浓缩丸剂、胶囊剂、滴丸剂、颗粒剂、片剂、软胶囊剂、缓释制剂或口服 液体制剂。

本发明药物组合物口服制剂的制备方法优选包括如下方法中的一种：