[发明专利]中药组合物颗粒剂及其制备方法

权利要求书

1.一种中药组合物颗粒剂，包括如下重量组分的破壁粉体：人参破壁粉体6-12份、西洋参破壁粉体4-10份、三七破壁粉体1-7份，所述破壁粉体的粒度为D90在5μm～75μm之间。

2.如权利要求1所述的中药组合物颗粒剂，包括如下重量组分的破壁粉体：人参破壁粉体8-10份、西洋参破壁粉体6-8份、三七破壁粉体3-5份。

3.如权利要求2所述的中药组合物颗粒剂，包括如下重量组分的破壁粉体：人参破壁粉体9份、西洋参破壁粉体6份、三七破壁粉体3份。

4.如权利要求1所述的中药组合物颗粒剂，其中人参皂苷Rg₁、人参皂苷Rb₁和人参皂苷Re的总量不少于2.1wt％。

5.如权利要求1所述的中药组合物颗粒剂，其中所述中药组合物颗粒剂研细后置显微镜下检视，不可见完整的细胞结构。

6.如权利要求1至5任意一项所述的中药组合物颗粒剂，其中，所述人参经炮制加工，选自包括生晒参、大力参、红参、白参的组。

7.一种制备如权利要求1至6所述中药组合物颗粒剂的方法，包括以下步骤：将灭菌后、粒度为D90在5μm～75μm之间的人参、西洋参、三七的中药破壁粉体采用浓度大于20vol％的含水乙醇制成软材，经10-30目筛的制粒机制粒后烘干，得到未筛分的中药颗粒剂；将所述未筛分的中药颗粒剂采用整粒机整粒，使得颗粒中粒度为20-80目的不少于所述中药颗粒剂总重量的90％，得到所述中药组合物颗粒剂。

8.如权利要求7所述制备方法，其中所述烘干步骤的温度为60～80℃。

9.如权利要求7所述制备方法，其中所述灭菌的方法采用Co60辐照法，辐照剂量小于10kGy。