[发明专利]莫西沙星口服制剂及其制备方法

权利要求书

1.口服莫西沙星制剂，含有

莫西沙星或其盐和/或其水合物，

至少一种无水粘合剂，

至少一种崩解剂，和

至少一种润滑剂，

其特征在于该制剂基于其重量含有2.9％～14.5％的可溶性淀粉和1.4％～6.5％的预胶化淀粉。

2.权利要求1的口服莫西沙星制剂，其特征在于该制剂以单一剂量为基础含有50～800mg的莫西沙星或其盐和/或其水合物。

3.权利要求1的口服莫西沙星制剂，其特征在于无水粘合剂是微晶纤维素

4.权利要求1的口服莫西沙星制剂，其特征在于崩解剂是交联羧甲基纤维素钠。

5.权利要求1的口服莫西沙星制剂，其特征在于润滑剂是硬脂酸镁。

6.权利要求1的口服莫西沙星制剂，其特征在于它特别优选含有：

60～70％莫西沙星或其盐和/或其水合物，

4.9％～9.0％可溶性淀粉，

2.2％～3.5％的预胶化淀粉，

11.8％～24.1％微晶纤维素，

3.6％交联羧甲基纤维素钠，和

2.0％硬脂酸镁。

7.权利要求1～6中任何一项的口服莫西沙星药物制剂，其特征在于它含有莫西沙星盐酸盐。

8.权利要求1～7中任何一项的口服莫西沙星药物制剂，其特征在于优选以片剂和胶囊剂形式使用。

9.权利要求1～8中任何一项的口服莫西沙星药物制剂，其特征在于将莫西沙星、其盐和/或水合物、可溶性淀粉、预胶化淀粉、至少一种粘合剂混匀后用水润湿制粒，干燥，整粒，再与至少一种崩解剂和至少一种润滑剂混合均匀，压制成片芯或直接灌装胶囊。

10.权利要求1～9中任何一项的口服莫西沙星药物制剂用于治疗或预防人或动物的细菌感染。