[发明专利]一种盐酸布替萘芬的乳膏剂及其制备方法

权利要求书

1.一种含有盐酸布替萘芬的乳膏剂，其特征在于它由盐酸布替萘芬、脂质体膜材、抗氧化剂和乳膏基质组成，其中，

所述的脂质体膜材选自磷脂酰胆碱、大豆磷脂、脑磷脂、卵磷脂、胆固醇和硬脂酰胺的一种或多种；

所述的抗氧剂为维生素E；

所述的乳膏基质包含赋形剂、乳化剂、稳定剂和防腐剂，其中赋形剂选自丙三醇、液体石蜡、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、十八醇、白凡士林和羊毛脂中的一种或多种，稳定剂选自甘露醇、蔗糖、β-环糊精、右旋糖酐40、海藻糖和乳酸乙酯中的一种或多种，防腐剂选自苯扎溴铵、醋酸氯己定、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯和对羟基苯甲酸丙酯中的一种或多种；所述的乳化剂选自聚山梨酯20、聚山梨酯60、聚山梨酯80、司盘80、十二烷基磺酸钠和十六烷基硫酸钠中的一种或多种。

2.如权利要求1所述的乳膏剂，其特征在于所述的膜材由卵磷脂、胆固醇和硬脂酰胺组成。

3.如权利要求2所述的乳膏剂，其特征在于制备脂质体的膜材和维生素E按照重量份的配比为：

卵磷脂        70-90

胆固醇        5-25

硬脂酰胺      0.5-5

维生素E       0.3-2。

4.如权利要求3所述的乳膏剂，其特征在于所述的膜材与维生素E按照重量份的配比为：

卵磷脂        80

胆固醇        20

硬脂酰胺      1

维生素E       1。

5.如权利要求1所述的乳膏剂，其特征在于所述的赋形剂为丙三醇、单硬脂酸甘油酯和白凡士林。

6.如权利要求1所述的乳膏剂，其特征在于所述的稳定剂由右旋糖酐40和乳酸乙酯组成。

7.如权利要求1所述的乳膏剂，其特征在于所述的防腐剂为对羟基苯甲酸乙酯。

8.如权利要求1所述的乳膏剂，其特征在于所述的乳化剂为聚山梨酯80。

9.一种含有盐酸布替萘芬乳膏的制备方法，其特征在于它由以下步骤组成：先制备盐酸布替萘芬脂质体，再制备乳膏基质，最后将盐酸布替萘芬脂质体溶液加入乳膏基质中，盐酸布替萘芬脂质体溶液的体积与乳膏基质的重量之比为1∶4-19，搅拌均匀即得。