[发明专利]内源性干扰素诱导物的注射液和纳米微囊化溶液的制备方法

权利要求书

1.一种聚肌胞苷酸注射液制剂的制备方法，其特征在于：母液制备：400ml-500ml注射用水中依次加入焦亚硫酸钠0.7g-0.9g、氯化钠1.4g-1.6g以及适量的磷酸二氢钠与磷酸氢二钠，加热至20-60℃，加入2800mg--3000mg聚胞苷酸搅拌使溶解，保温10分钟，然后加入2800mg-3000mg聚肌苷酸搅拌使溶解，保温配对15-30分钟，即得到聚肌胞苷酸母液；取聚肌胞苷酸母液200ml-300ml，加入CaCl₂0.46g，充分搅拌使溶解，用注射用水定容至900ml-1000ml，0.45um微孔滤膜过滤，安瓿瓶灌封，100℃流通蒸汽灭菌30分钟，流水中迅速冷却，灯检，贴标，即得到聚肌胞苷酸注射液。

2.一种聚肌胞苷酸纳米微囊化溶液制剂的制备方法，其特征在于母液制备：400ml-500ml注射用水中依次加入焦亚硫酸钠0.7g-0.9g、氯化钠1.4g-1.6g以及适量的磷酸二氢钠与磷酸氢二钠，加热至20-60℃，加入2800mg--3000mg聚胞苷酸搅拌使溶解，保温10分钟，然后加入2800mg-3000mg聚肌苷酸搅拌使溶解，保温配对15-30分钟，即得到聚肌胞苷酸母液；取壳聚糖1g-2g，加入注射用水100ml-200ml及乙酸1ml-2ml，充分搅拌使溶解，放置12小时，使壳聚糖分子充分伸展；上述溶液中加入聚肌胞母液300ml-400ml，充分搅拌6小时，使外表带有负电荷的聚肌胞苷酸(磷酸基)包裹于带正电荷的壳聚糖的纳米微囊中；必要时，溶液中加入1.5g-1.6gNaCl以增加离子强度，促进壳聚糖纳米微囊的形成；以激光笔照射溶液检验出现“丁达尔”现象，并且溶液形成的“光路”没有明显闪 亮的结晶体，则表明形成了稳定的壳聚糖纳米微囊；以纯化水定容至900ml-1000ml，0.22μm微孔滤膜法过滤除菌，分装，即得。