[发明专利]有核红细胞模拟粒子，血液质控物及其制备方法和用途

权利要求书

1.一种有核红细胞模拟粒子，其特征在于：所述粒子为结合了荧光染色抑制剂的白细胞或白细胞亚群，所述抑制剂与细胞的细胞核或核酸稳定结合，降低所述粒子在检测时与荧光染料的结合能力。

2.如权利要求1所述的有核红细胞模拟粒子，其特征在于：所述荧光染色抑制剂选自：

非荧光的染料，

荧光量子产率比检测用荧光染料的荧光量子产率低的荧光染料，

荧光光谱与检测用荧光染料的荧光光谱差别大的荧光染料，或

能与核苷结合的化合物。

3.如权利要求2所述的有核红细胞模拟粒子，其特征在于：所述非荧光染料选自次甲基蓝、甲苯胺蓝O、台盼蓝、藏红T、苏木精、瑞氏染料和姬姆萨染料。

4.如权利要求2-3任一项权利要求所述的有核红细胞模拟粒子，其特征在于：所述荧光量子产率比检测用荧光染料的荧光量子产率低的荧光染料选自中性红。

5.如权利要求2-4任一项权利要求所述的有核红细胞模拟粒子，其特征在于：所述荧光光谱与检测用荧光染料的荧光光谱差别大的荧光染料选自吖啶橙、Hoechst 33342、YO-PRO-1、碘化丙啶中的至少一种。

6.如权利要求2-5任一项权利要求所述的有核红细胞模拟粒子，其特征在于：所述能与核苷结合的化合物选自放线菌素D。

7.如权利要求1-6任一项权利要求所述的有核红细胞模拟粒子，其特征在于：所述白细胞亚群为粒细胞或淋巴细胞。

8.如权利要求1-7任一项权利要求所述的有核红细胞模拟粒子，其特征在于：所述白细胞或白细胞亚群来自哺乳动物或人的血液。

9.如权利要求8所述的有核红细胞模拟粒子，其特征在于：所述的哺乳动物选自鼠、猪、羊、牛。

10.一种血液质控物，其特征在于：所述质控物含有权利要求1-9任一项权利要求所述的有核红细胞模拟粒子。

11.一种有核红细胞模拟粒子的制备方法，所述方法包括，

富集含有白细胞的血液中的白细胞或白细胞亚群，

将得到的白细胞或白细胞亚群悬浮于含有荧光染色抑制剂的细胞处理液中，所述抑制剂与细胞的细胞核或核酸稳定结合，

对所得产物进行洗涤。

12.如权利要求11所述的方法，其特征在于，所述荧光染色抑制剂选自非荧光染料、荧光量子产率比检测用荧光染料的荧光量子产率低的荧光染料、荧光光谱与检测用荧光染料的荧光光谱差别大的荧光染料和能与核苷结合的化合物。

13.如权利要求12所述的方法，其特征在于：所述非荧光染料选自次甲基蓝、甲苯胺蓝O、台盼蓝、藏红T、苏木精、瑞氏染料和姬姆萨染料。

14.如权利要求12-13任一项权利要求所述的方法，其特征在于：所述荧光量子产率比检测用荧光染料的荧光量子产率低的荧光染料选自中性红。

15.如权利要求12-14任一项权利要求所述的方法，其特征在于：所述荧光光谱与检测用荧光染料的荧光光谱差别大的荧光染料选自吖啶橙、Hoechst 33342、YO-PRO-1、碘化丙啶中的至少一种。

16.如权利要求12-15任一项权利要求所述的方法，其特征在于：所述能与核苷结合的化合物选自放线菌素D。

17.如权利要求12-16任一项权利要求所述的方法，其特征在于：其特征在于：所述白细胞亚群为粒细胞或淋巴细胞。

18.如权利要求12-17任一项权利要求所述的方法，其中所述白细胞或白细胞亚群来自哺乳动物或人的血液。

19.如权利要求18所述的方法，其中所述的哺乳动物选自鼠、猪、羊、牛。

20.如权利要求12-19任一项权利要求所述的方法，其特征在于：还包括细胞固定和/或保存步骤。

21.一种血液质控物的制备方法，所述方法包含将权利要求1-9任一项的有核红细胞模拟粒子与其他血液细胞模拟物混合于细胞保存液中。

22.权利要求1-9任一项权利要求的有核红细胞模拟粒子在血液细胞分析仪质量控制中的应用。