[发明专利]治疗心脑血管疾病的药物组合物及其制备方法和用途

权利要求书

1.一种治疗心脑血管疾病的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为：

黄豆苷元  2-8重量份          油相     5-30重量份

乳化剂    25-55重量份        潜溶剂   30-60重量份

碱        0.00005-1重量份    抗氧化剂 0.005-4重量份。

2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为：

黄豆苷元  3重量份        油相      25重量份

乳化剂    40重量份       潜溶剂    35重量份

碱        0.005重量份    抗氧化剂  0.8重量份。

3.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为：

黄豆苷元  4重量份       油相      15重量份

乳化剂    40重量份      潜溶剂    45重量份

碱        0.01重量份    抗氧化剂  1重量份。

4.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为：

黄豆苷元  5重量份     油相      20重量份

乳化剂    40重量份    潜溶剂    40重量份

碱        0.1重量份   抗氧化剂  1.5重量份。

5.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为：

黄豆苷元  6重量份      油相     10重量份

乳化剂    30重量份     潜溶剂   60重量份

碱        0.5重量份    抗氧化剂 2重量份。

6.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为：

黄豆苷元  3重量份     油相     25重量份

乳化剂    30重量份    潜溶剂   50重量份

碱        0.001重量份 抗氧化剂 0.5重量份。

7.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为：

黄豆苷元  7重量份     油相     10重量份

乳化剂    50重量份    潜溶剂   40重量份

碱        1重量份     抗氧化剂 3重量份。

8.如权利要求1-7任一所述的药物组合物，其特征在于取该药物组合物原料药，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床上可接受的注射剂、肠溶剂。

9.如权利要求1-7任一所述的药物组合物，其特征在于所述油相是指中链脂肪酸酯、长链脂肪酸甘油酯、聚乙二醇甘油酯的一种或几种；中链脂肪酸酯是指脂肪酸碳链长度在C8-C14范围的脂肪酸酯，如：辛酸甘油单酯、辛酸甘油二酯、辛酸甘油三酯，癸酸甘油单酯、癸酸甘油二酯、癸酸甘油三酯，辛酸癸酸甘油单酯、辛酸癸酸甘油二酯和/或辛酸癸酸甘油三酯；所述的长链脂肪酸甘油酯是油酸山梨醇酯、油酸甘油酯、亚油酸甘油酯、向日葵油甘油酯中的一种或几种；所述的聚乙二醇甘油酯是油酰聚乙二醇甘油酯、亚油酰聚乙二醇甘油酯、硬脂酰聚氧甘油酯中的一种或几种。

10.如权利要求1-7任一所述的药物组合物，其特征在于所述乳化剂为聚山梨醇酯、聚氧乙烯蓖麻油及其衍生物、α-生育酚、聚乙二醇甘油酯中的一种或几种；所述的聚山梨醇酯是聚山梨醇酯60(Tween 60)和聚山梨醇酯80(Tween 80)中的一种或几种；所述的聚氧乙烯蓖麻油及其衍生物是指聚氧乙烯35蓖麻油及纯化级、聚氧乙烯40蓖麻油及纯化级、聚氧乙烯40氢化蓖麻油及纯化级、聚氧乙烯60氢化蓖麻油及纯化级中的一种或几种；所述的α-生育酚是指α-生育酚聚丁二酸乙二醇酯(维生素E TPGS)、α-生育酚棕榈酸酯和α-生育酚乙酸酯；所述的聚乙二醇甘油酯是指聚乙二醇辛酸癸酸甘油酯、聚乙二醇月桂酸甘油酯、聚乙二醇硬脂酸甘油酯、椰子油聚乙二醇甘油酯、杏仁油油酸聚乙二醇甘油酯、聚氧乙烯(25)甘油三油酸酯和聚乙二醇十二羟基硬脂酸酯(Solutol HS 15)中的一种或几种。