[发明专利]用于治疗自汗、盗汗的鞣酸的提取分离方法、鞣酸制剂以及含有鞣酸制剂的制备方法

权利要求书

1.一种用于治疗自汗、盗汗的鞣酸的提取分离方法，其特征在于：该方法包括以下步骤：

1)将药材五倍子净选，砸开，去除杂质，备用；

2)五倍子药材粉碎，过80目筛，备用；

3)取粉碎好的五倍子药材，加5倍体积的45-55℃的温水温浸1.5-2.5小时，1000～1200r/分钟搅拌0.5-1.5小时，再次加入3倍体积的水搅拌提取1小时，提取液冷却至3～8℃，200目筛过滤；

4)将步骤3)中所得到的滤液通过活性炭薄膜干柱，以薄层层析结果确定样品上柱量，再以薄层层析结果确定鞣酸在柱中的定位，切取已定位的鞣酸段落，用水洗脱，减压浓缩干燥。

2.根据权利要求1所述的用于治疗自汗、盗汗的鞣酸的提取分离方法，其特征在于：所述步骤3)中温水的温度是48～52℃，温浸2小时，1000～1200r/分钟搅拌1小时，提取液冷却至4-6℃。

3.一种用于治疗自汗、盗汗的鞣酸制剂，其特征在于：所述用于治疗自汗、盗汗的鞣酸制剂主要由重量百分百为25-35％鞣酸、25-40％乙醇以及30-40％食用醋制备而成。

4.根据权利要求3所述的用于治疗自汗、盗汗的鞣酸制剂，其特征在于：所述用于治疗自汗、盗汗的鞣酸制剂还包括1-3％透皮吸收剂以及0.03-0.08％防腐剂。

5.根据权利要求4所述的用于治疗自汗、盗汗的鞣酸制剂，其特征在于：所述用于治疗自汗、盗汗的鞣酸制剂还包括2-4％的凝胶赋形剂。

6.根据权利要求3或4或5所述的用于治疗自汗、盗汗的鞣酸制剂，其特征在于：所述用于治疗自汗、盗汗的鞣酸制剂是凝胶剂。

7.根据权利要求6所述的用于治疗自汗、盗汗的鞣酸制剂，其特征在于：所述乙醇是60％乙醇。

8.根据权利要求7所述的用于治疗自汗、盗汗的鞣酸制剂，其特征在于：所述凝胶赋形剂是聚乙二醇，尤其是聚乙二醇4000。

9.根据权利要求8所述的用于治疗自汗、盗汗的鞣酸制剂，其特征在于：所述透皮吸收剂和防腐剂分别是月桂氮卓酮和氯己定。

10.一种用于治疗自汗、盗汗的含有鞣酸制剂的制备方法，其特征在于：该方法包括以下步骤：

1)取25-35％鞣酸加入25-40％的60％乙醇和30-40％食用醋；

2)加入1-3％透皮吸收剂和0.03-0.08％防腐剂；

3)加入2-4％聚乙二醇4000凝胶赋形剂；

4)1000-1200转/分钟乳化6-8分钟；

5)按本品标准检验；

6)检验合格后分装包装。