[发明专利]用于治疗自汗、盗汗的鞣酸的提取分离方法、鞣酸制剂以及含有鞣酸制剂的制备方法

说明书

技术领域

本发明属中药化学领域，涉及一种鞣酸的提取方法，尤其涉及一种用于治疗自汗、盗汗及其失眠的五倍子有效部位鞣酸的提取分离方法、鞣酸制剂以及含有鞣酸制剂的制备方法。

背景技术

自汗、盗汗属于疑难病症。《黄帝内经》曰：“汗液为血液所化，自汗、盗汗外泄失常，耗竭津血，对身体影响严重。通常治疗效果较差。治需寻其根，无根难治病。现代医学常用阿托品等汗腺抑制剂治疗自汗、盗汗，用安定等镇静剂治疗自汗、盗汗伴随的失眠。

用阿托品治疗自汗、盗汗，只是哪痒搔哪，并有如下缺点：

1、用阿托品后，视力模糊、心悸、尿潴留、烦躁不安、口干、皮肤干燥潮红、发热等，用量不当还可出现妄想、惊厥等；幽门梗阻、前列腺肥大、膀胱颈梗阻或尿潴留、青光眼、麻痹性肠梗阻、脑出血等病人禁用阿托品治疗。

2、用安定后，可产生耐受性和依赖性。不可突然停药，否则可出现烦躁失眠不安，甚至引起惊厥、戒断症状；青光眼病人禁用，肝肾功能减退者慎用。

目前，市场上尚缺乏治疗自汗、盗汗一重要有效部位制成的药物。西药(化学药品)治疗自汗、盗汗的药品市场更缺乏。

发明内容

为了解决背景技术中存在的上述技术问题，本发明提供了一种治疗效果确切、起效快、无毒副作用的用于治疗自汗、盗汗及其失眠的鞣酸的提取分离方法及含有鞣酸制剂的制备方法。

本发明的技术解决方案是：本发明提供了一种用于治疗自汗、盗汗及其失眠的鞣酸的提取分离方法，其特殊之处在于：该方法包括以下步骤：

1)将药材五倍子净选，砸开，去除杂质，备用；

2)五倍子药材粉碎，过80目筛，备用；

3)取粉碎好的五倍子药材，加5倍体积的45-55℃的温水温浸1.5-2.5小时，1000～1200r/分钟搅拌0.5-1.5小时，再次加入3倍体积的水搅拌提取1小时，提取液冷却至3～8℃，200目筛过滤；

4)将步骤3)中所得到的滤液通过活性炭薄膜干柱，以薄层层析结果确定样品上柱量，再以薄层层析结果确定鞣酸在柱中的定位，切取已定位的鞣酸段落，用水洗脱，减压浓缩干燥。

上述步骤3)中温水的温度是48～52℃，温浸2小时，1000～1200r/分钟搅拌1小时，提取液冷却至4-6℃。

一种用于治疗自汗、盗汗的鞣酸制剂，其特殊之处在于：所述用于治疗自汗、盗汗及其失眠的鞣酸制剂主要由重量百分百为25-35％鞣酸、25-40％乙醇以及30-40％食用醋制备而成。

上述用于治疗自汗、盗汗的鞣酸制剂还包括1-3％透皮吸收剂以及0.03-0.08％防腐剂。

上述用于治疗自汗、盗汗的鞣酸制剂还包括2-4％的凝胶赋形剂。

上述用于治疗自汗、盗汗的鞣酸制剂是凝胶剂。

上述乙醇是60％乙醇。

上述凝胶赋形剂是聚乙二醇，尤其是聚乙二醇4000。

上述透皮吸收剂和防腐剂分别是月桂氮卓酮和氯己定。

一种用于治疗自汗、盗汗的含有鞣酸制剂的制备方法，其特殊之处在于：该方法包括以下步骤：

1)取25-35％鞣酸加入25-40％的60％乙醇和30-40％食用醋；

2)加入1-3％透皮吸收剂和0.03-0.08％防腐剂；

3)加入2-4％聚乙二醇4000凝胶赋形剂；

4)1000-1200转/分钟乳化6-8分钟；

5)按本品标准检验；

6)检验合格后分装包装。

本发明的优点是：

本发明是根据中医关于：自汗，盗汗是因肺气不促，营卫不和，阴虚火旺，邪热郁蒸所致汗液外泄失常的病因理论和应用经验，从五倍子(敛肺气、降虚火、收敛止汗)、五味子(敛肺滋肾、敛汗止汗)、山茱萸(为补肝肾要药，并有敛心阴止汗之功)、乌梅(味酸涩，入肺经，可敛肺，用于肺气虚弱、自汗、盗汗)、诃黎勒(降火敛肺，用于肺气虚弱、气短、自汗、盗汗)等多种中药中筛选的五倍子，通过对五倍子有效部位鞣酸的提取分离，再通过将五倍子鞣酸制备成治疗自汗、盗汗的制剂(虚汗康凝胶)，其具有以下优点：

1、五倍子具有敛肺气，降虚火，调和营卫，解邪热郁蒸之功效。针对自汗、盗汗的基本病因进行治疗，用药当天就产生疗效，用药5～10次治愈率可达60％以上；并对自汗、盗汗患者的失眠有确切疗效；无毒副作用。