[发明专利]复方盐酸阿替卡因注射液及其制备方法有效
| 申请号： | 200910223283.5 | 申请日： | 2009-11-23 |
| 公开（公告）号： | CN101721407A | 公开（公告）日： | 2010-06-09 |
| 发明（设计）人： | 朱学娟;汪洪湖 | 申请（专利权）人： | 蚌埠丰原涂山制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/381 | 分类号： | A61K31/381;A61K31/137;A61K9/08;A61K47/04;A61K47/12;A61K47/18;A61P23/02 |
| 代理公司： | 北京路浩知识产权代理有限公司 11002 | 代理人： | 王朋飞 |
| 地址： | 233010 *** | 国省代码： | 安徽;34 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 复方 盐酸 阿替卡 注射液 及其 制备 方法 | ||
1.一种复方盐酸阿替卡因注射液，其特征在于，由以下组分组成：盐酸阿替卡因2.0kg、肾上腺素500mg、焦亚硫酸钠25g、氯化钠80g、依地酸二钠2.5g、乙酸50ml、乙酸钠75g，注射用水加至50000ml；其制备方法包括以下步骤：
①于配制容器中加入35000ml注射用水，冷却至温度在25℃，并充氮气；
②分别称取需要的物料，首先将焦亚硫酸钠、依地酸二钠加入冷却好的冲氮气的注射用水中，再加入乙酸钠、乙酸搅拌均匀；然后加入盐酸阿替卡因、氯化钠搅拌溶解；
③加入药用炭5g，搅匀，静置10分钟，打循环脱炭；
④配制0.1mol/L HCI溶液100ml，将称量好的肾上腺素溶于配制好的盐酸溶液中，备用；
⑤将④加入项③脱炭后的料液中，加入注射用水至50000ml，搅拌均匀，经0.22um微孔滤芯过滤；
⑥安瓿灌封，灭菌，包装。
2.一种权利要求1所述的注射液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
①于配制容器中加入35000ml注射用水，冷却至温度在25℃，并充氮气；
②分别称取需要的物料，首先将焦亚硫酸钠、依地酸二钠加入冷却好的冲氮气的注射用水中，再加入乙酸钠、乙酸搅拌均匀；然后加入盐酸阿替卡因、氯化钠搅拌溶解；
③加入药用炭，搅匀，静置10分钟，打循环脱炭；
④配制0.1mol/LHCI溶液100ml，将称量好的肾上腺素溶于配制好的盐酸溶液中，备用；
⑤将④加入项③脱炭后的料液中，加入注射用水至50000ml，搅拌 均匀，经0.22um微孔滤芯过滤；
⑥安瓿灌封，灭菌，包装。
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