[发明专利]三七及其提取物在制备治疗和/或预防PTCA术后再狭窄药物的用途

权利要求书

1.一种三七总皂苷组合物在制备治疗和/或预防PTCA术后再狭窄药物的应用，其特征在于：所述三七总皂苷组合物中含有活性成份，该活性成份由三七提取的三七总皂苷活性成份组成，其中三七皂苷R₁含量大于8.0％、人参皂苷Rg₁含量大于25％、人参皂苷Re含量大于4.0％、人参皂苷Rb₁含量大于25％，且三七皂苷R₁、人参皂苷Rg₁、人参皂苷Re与人参皂苷Rb₁的总重量不低于活性成份总重量的75％，所述组合物通过下述方法制备：

(1)取三七粉碎成粗粉1000g，加体积比为5-30倍的45-95％的乙醇8000ml提取0.5～10小时，收集提取液，过滤；

(2)取滤液回收乙醇至无醇味，加水制成每1ml含0.5g生药的溶液；

(3)溶液通过D型大孔树脂柱吸附，用乙醇-水的混合液进行梯度洗脱，流速按每小时树脂体积的倍数计为4.5BV/h，洗脱液中乙醇浓度逐步由5％调整至95％，收集含乙醇浓度在30％以上至70％以下的洗脱液，弃去含乙醇浓度在30％至70％以外的洗脱液，65℃以下减压回收溶剂并浓缩至在60℃下相对密度为1.10～1.20的清膏，低温干燥得三七总皂苷组合物。

2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于：Rb₁∶Rg₁为1.0∶0.5～2.0。

3.根据权利要求1所述的应用，其特征在于：Rb₁∶Rg₁为1.0∶1.0～1.8。

4.根据权利要求3所述的应用，其特征在于：Rb₁∶Rg₁为1.0∶1.4～1.6。

5.根据权利要求1所述的应用，其特征在于：三七皂苷R₁、人参皂苷Rg₁、人参皂苷Re与人参皂苷Rb₁的总重量大于活性成份总重量的85％。

6.根据权利要求1所述的应用，其特征在于：三七皂苷R₁、人参皂苷Rg₁、人参皂苷Re与人参皂苷Rb₁的总重量大于活性成份总重量的90％。

7.根据权利要求1所述的应用，其特征在于：其中三七皂苷R₁含量为8％～15％、人参皂苷Rg₁含量为35％～52％、人参皂苷Re含量为4％～10％、人参皂苷Rb₁含量为25％～40％

8.根据权利要求5所述的应用，其特征在于：步骤(1)中加入7倍的乙醇。

9.根据权利要求5所述的应用，其特征在于：步骤(1)中加入的乙醇浓度为65％。 

10.根据权利要求5所述的应用，其特征在于：步骤(1)中提取时间为7小时。

11.根据权利要求1所述的应用，其特征在于：其中的组合物可被制成注射液、注射用粉针剂、片剂、丸剂、散剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂、胶囊剂或滴丸剂制剂。