[发明专利]乌拉地尔果糖注射液及制备方法

权利要求书

1.一种乌拉地尔果糖注射液，其特征在于，由乌拉地尔、果糖、注射用水和酸碱度调节剂组成，其中，所述乌拉地尔的质量体积浓度为0.01％～0.05％；所述果糖的质量体积浓度为5％～10％；pH值为3.1～6.1。

2.如权利要求1所述的乌拉地尔果糖注射液，其特征在于，所述酸碱度调节剂为0.05～0.2mol/l的氢氧化钠溶液和0.5～2mol/l的盐酸。

3.如权利要求2所述的乌拉地尔果糖注射液，其特征在于，所述酸碱度调节剂为0.1mol/l的氢氧化钠溶液和1mol/l的盐酸。

4.如权利要求1～3任一所述的乌拉地尔果糖注射液的应用，其特征在于，用于治疗伴有糖尿病的高血压危象和术前、中、后期对血压升高的控制性降压。

5.如权利要求1～3任一所述的乌拉地尔果糖注射液的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

1)称取果糖，加配方量5～15％的注射用水，加质量为配方总质量0.1～0.15％的活性炭，煮沸10～20分钟，趁热过滤；

2)称取乌拉地尔，加配方量5～15％的注射用水，用浓度为0.5～2mol/l盐酸溶液调节pH值为3.1～4.0，加热搅拌使溶液通过步骤1)中滤过果糖溶液的碳层，滤液与果糖溶液混合，加注射用水至全量的70～80％，混匀，用0.05～0.2mol/l氢氧化钠溶液调节pH值为4.5～5.5，加注射用水至全量，混匀；

3)精滤，灌封；

4)在115℃下灭菌30分钟。

6.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤2)之后，步骤3)之前，还包括i)测定中间体含量。

7.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤4)之后，还包括5)灯检。