[发明专利]可回收组合式或单体覆膜非血管腔管支架

说明书

(一)技术领域

本发明涉及一种非血管腔管支架。属医疗器械技术领域。

(二)背景技术

可回收的组合式或单体非血管腔管支架是用于置入人体非血管的腔管部位(如食管、气管、结肠等)的介入医疗器械。其作用是撑开狭窄的气管、食管等腔管，或封闭气管、食管瘘，使之恢复通气或进食通道。在本发明作出以前：

1、以往的组合支架是六边型骨架与五边型骨架连接；

2、支架回收装置是单个回收线圈；

3、支架的金属丝骨架其R环仅是单环；

4、以往的气管隆突支架是一个Y型整体。

其主要存在以下不足：

1、五边形骨架压缩受力时应力分布不均匀，易变形；

2、当支架上口被组织增生覆盖后，单个回收线圈的支架不易被取出；

3、支架被推送释放时相邻的骨架被推挤交叉重叠变形，影响使用效果；

4、Y型整体支架在较多病变情况时不能使用。

(三)发明内容

本发明的目的在于克服上述不足，提供一种被压缩后不易变形、更易于取出、支架相邻的骨架之间不因推送释放而互相重叠变形以及能根据病变情况可以分开或组合使用的可回收组合式或单体覆膜非血管腔管支架。

本发明的目的是这样实现的：一种可回收组合式或单体覆膜非血管腔管支架，所述支架是以医用高弹性不锈钢丝Z型弯曲，该Z型弯曲的顶点是单R环或双R环，该Z型弯曲的两端用同类不锈钢管铆接，组成骨架，两节或多节骨架连接形成直管状裸支架，所述裸支架内外全部或部分覆以聚乙烯、聚氨酯或硅橡胶薄膜。

本发明可回收组合式或单体覆膜非血管腔管支架，所述两节或多节骨架连接时单R环或双R环交叉紧密连接或相邻两节骨架间留有数毫米距离。

本发明可回收组合式或单体覆膜非血管腔管支架，两个直径相同或不同的裸支架带角度连接组成一个带角度的I型组合支架。

本发明可回收组合式或单体覆膜非血管腔管支架，所述I型组合支架与一个直管支架配套形成II型组合支架。

本发明可回收组合式或单体覆膜非血管腔管支架，所述II型组合支架制成一个分叉的整体支架，即III型整体支架。

本发明可回收组合式或单体覆膜非血管腔管支架，所述I型组合支架的两个裸支架连接的凸出处开孔。

本发明可回收组合式或单体覆膜非血管腔管支架，所述I型组合支架的两个裸支架连接处全封闭。

本发明可回收组合式或单体覆膜非血管腔管支架，所述支架外侧面附加防滑钩。

本发明可回收组合式或单体覆膜非血管腔管支架，所述支架的一端或两端设置回收装置，该回收装置构造为：支架外侧是环形固定线圈，支架内侧是回收线圈，回收线圈呈圆形或字型，固定线圈的线经过每一个骨架的单R环或双R环进入支架内穿过回收线圈，固定8字型回收线圈时，只固定其中一个环，另一个环位于支架上口下缘分几个点固定于支架内壁。

本发明的有益效果是：

本发明可回收组合式或单体覆膜非血管腔管支架，被压缩后不易变形、更易于取出、支架相邻的骨架之间不因推送释放而互相重叠变形以及能根据病变情况可以分开或组合使用。

(四)附图说明

图1为发明的II型组合支架图。

图2为带防滑钩的食管支架图。

图3为单环金属丝骨架图。

图4为双环金属丝骨架图。

图5为支架上下口的回收装置图。

图6为回收或调整支架的回收器图。

图中附图标记：

I型组合支架1、气管或支气管支架单体2、防滑钩3、固定线圈4，回收线圈5。

(五)具体实施方式

本发明可回收组合式或单体覆膜非血管腔管支架，所述支架是以医用高弹性不锈钢丝Z型弯曲，弯曲的顶点可以是单R环(图3)或双R环(图4)，两端用同类不锈钢管铆接，组成骨架，两节或多节骨架连接形成直管状裸支架(骨架连接可以R环交叉紧密连接或相邻两个骨架间略留有数毫米距离，见图2)，裸支架内外全部或部分覆以聚乙烯、聚氨酯或硅橡胶薄膜。该类直管支架可单独用于气管或支气管(气管或支气管支架单体见附图1)、组合用于气管和左右支气管(组合支架见附图1)。两个直径相同或不同的支架带角度连接时可组成一个带角度的I型组合支架；I型组合支架与一个直管支架配套形成II型组合支架(见附图1)；II型组合支架也可制成一个分叉的整体支架，即III型整体支架。III型整体支架可用于气管隆突处的内支撑。I型组合支架用于气管及一侧支气管时，两个支架连接的凸出处可开孔，以供对侧支气管通气；用于封闭一侧支气管胸膜瘘时，支架连接处全封闭。该类支架也可用于食管(图1、图2)、幽门、12指肠、直肠等。支架可以局部去除覆膜预留通道，以供特殊需要。支架外侧面可以附加防止支架滑动的防滑钩3(图2)。支架的上端或两端设置回收装置(图5)，回收装置构造为：支架外侧是环形固定线圈，支架内侧是回收线圈，回收线圈可呈圆形或8字型(8字型回收线圈主要用于长期放置支架，有可能支架上口被食管组织增生覆盖时的回收)，固定线圈的线经过每一个骨架的R环进入支架内穿过回收线圈起固定作用，固定8字型回收线圈时，只固定其中一个环，另一个环位于支架上口下缘分几个点略固定于支架内壁。使用配置的回收器(图6)可以从人体内取出或调整支架。由于支架的两端均有回收线，即使支架移位后在胃内转动180°，利用支架另一端的回收线仍可以取出支架。在X线监视下的回收器的套管为9-10F，管内可以另外通过一根直径1毫米的导丝以指引回收器行进的位置，在胃镜直视下的回收器的套管为6-7F，套管可以通过胃镜的活检孔。