[发明专利]一种新的药物组合物、制备方法、制剂及应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种新的药物组合物、制备方法、制剂及应用，作为抗炎或抗病毒药物，作为抗炎药物应用于临床各个科室，尤其是呼吸科、妇科、消化科、皮肤科、外科、肿瘤科及内科其它领域；作为抗病毒药物应用于临床相关的需要抗病毒的科室，尤其是呼吸科、消化科、妇科、皮肤科，这种新的药物组合物属于医药领域的创新发明。

背景技术

本发明所述的一种新的药物组合物、制备方法、制剂及应用，是在以往长期用药基础上，科学研究组成的多成分的新的药物组合物，鉴于黄藤素可以植物提取又可以化学合成方法制备，所以本发明可以是中药的复方，也可以是中西药复方，还可以是化学合成主要成分后组成的西药复方，更可以是在本基础方上产生的系列新药。

本发明新的药物组合物是由黄藤素(也称巴马汀或棕榈碱)(或其盐酸盐、硫酸盐等盐，或衍生物)与木蝴蝶组成的新药。其中黄藤素可以是从植物大黄藤中提取或人工合成的化学品入药，黄藤素自70年代从黄藤中提取制成制剂，应用于临床已经有快40年的时间，经过广大的临床应用证实，作为天然药物抗生素有独特的疗效，尤其是在妇科、消化科、外科等科室，现通过化学合成后，纯度更高，疗效更好。木蝴蝶(紫薇科植物木蝴蝶Oroxylum indicum(L.)Vent的干燥成熟种子)始载于《滇南本草》，原名千张纸，民族地区称之为“三百两银药”，木蝴蝶性味苦、甘、凉，入肺、肝、胃经。有清肺、利咽、止咳、舒肝、和胃之功效，主治肺热咳嗽，喉痹，音哑、肝胃气痛、疮口不敛，用法可煎服、研末服用或外用敷贴，种子中含脂肪油20％，其冲油酸占80％，另含黄芩苷、千层纸苷、木蝴蝶苷A、木蝴蝶苷B、白杨素等多种成分，广西的木蝴蝶资源十分丰富，具有大力开发利用的广阔前景，广西民间一直用于上呼吸道感染的常用药，也有独特的效果，并且中医院的专家在其它科室中也展开应用，证明疗效独特，比如文献报道的消化科、呼吸科、外科、肿瘤科等科室，后经过我们研究，木蝴蝶的主要有效成分-黄芩苷等黄酮类成分，有别于黄芩等药材中提取的黄芩苷，具有明显的抗炎效果。

后经过研究黄藤素与木蝴蝶连用，明显优秀于以上两药的单用，两药合用后，不但具有抗菌消炎的作用，还可以刺激体内免疫细胞的吞噬能力，即可以抗病毒，两药组成复方后，起到珠联璧合的临床效果。

该新的药物组合物配伍合理精简，疗效确切，产业化后，作为抗炎或抗病毒药物，作为抗炎药物应用于临床各个科室，尤其是呼吸科、妇科、消化科、皮肤科、外科、肿瘤科或内科其它领域；作为抗病毒药物应用于临床相关的需要抗病毒的科室，尤其是呼吸科、消化科、妇科、皮肤科，具有独特的疗效优势。

根据临床需要，可以制成注射剂、硬胶囊、软胶囊、片剂、滴丸、气雾剂、涂膜剂、凝胶剂、膜剂、栓剂、洗剂等系列新的制剂，还可以借助以后更新的技术制成更先进的剂型供临床使用，既提高了产品的有效性，又控制了产品的安全性，还降低了毒副作用及使用量，具有生物利用度高，外形美观，携带方便，使用方便等优点，本品的开发具有明显的发明创新意义。

发明内容

本发明所述新的药物组合物由黄藤素(也称巴马汀或棕榈碱)(或其盐酸盐、硫酸盐等盐，或衍生物)与本蝴蝶组成的新的药物组合物，其中黄藤素可以是从植物大黄藤中提取或人工合成的化学品入药，木蝴蝶经过提取入药，本发明创新的新的药物组合物可以是中药的复方，也可以是中西药复方，还可以是化学合成主要成分后组成的西药复方，更可以是在本基础方上产生的系列新药。

把以上组分根据临床实际需要制成注射剂、硬胶囊、软胶囊、片剂、滴丸、气雾剂、涂膜剂、凝胶剂、膜剂、栓剂、洗剂等系列新的制剂，还可以借助更新的技术制成更先进的剂型供临床使用，达到质量可控，保证疗效，使用安全，便于生产，便于运输，便于储藏等目的。

本发明实施分为连贯的三部分：1.组分制得：木蝴蝶提取物的制备，其中黄藤素或盐的制备根据现有报道的文献制备，或直接购买原料成品，得到相应的组分；2.制剂制备：得到的相应组分，制成系列临床制剂，如注射剂、硬胶囊、软胶囊、片剂、滴丸、气雾剂、涂膜剂、凝胶剂、膜剂、栓剂、洗剂等系列新的制剂，还可以借助更新的技术制成更先进的剂型供临床使用；3.医学应用：得到的相应制剂，作为抗炎或抗病毒药物，作为抗炎药物应用于临床各个科室，尤其是呼吸科、妇科、消化科、皮肤科、外科、肿瘤科或内科其它领域；作为抗病毒药物应用于临床相关的需要抗病毒的科室，尤其是呼吸科、消化科、妇科、皮肤科等。

本发明的技术方案如下：

基本方：黄藤素(或盐酸黄藤素、硫酸黄藤素等盐，或衍生物)、木蝴蝶。