[发明专利]检测乙肝五项的荧光微球免疫层析检测卡及其制备方法

权利要求书

1.检测乙肝五项的荧光微球免疫层析检测卡，其特征在于：包括用于检测HBsAg的试纸条A、用于检测HBeAg的试纸条B、用于检测抗-HBs的试纸条C、用于检测抗-HBe的试纸条D和用于检测抗-HBc的试纸条E；

所述试纸条A、试纸条B、试纸条C、试纸条D和试纸条E均包括在底板上依次搭接地粘贴的滤纸、样本垫、玻璃纤维膜、硝酸纤维素膜和吸水纸，所述的玻璃纤维膜上喷涂有荧光微球垫，所述的硝酸纤维素膜上固定有检测区和质控区；

所述试纸条A的玻璃纤维膜上喷涂的荧光微球垫为荧光微球标记抗-HBs单抗和兔抗，硝酸纤维素膜上检测区喷涂另一种抗-HBs单抗，硝酸纤维素膜上质控区喷涂鼠抗兔IgG或羊抗兔IgG；

所述试纸条B的玻璃纤维膜上喷涂的荧光微球垫为荧光微球标记抗-HBe单抗和兔抗，硝酸纤维素膜上的检测区喷涂另一种抗-HBe单抗，硝酸纤维素膜上质控区喷涂鼠抗兔IgG或羊抗兔IgG；

所述试纸条C的玻璃纤维膜上喷涂的荧光微球垫为荧光微球标记HBsAg和兔抗，硝酸纤维素膜上检测区喷涂HBsAg，硝酸纤维素膜上质控区喷涂鼠抗兔IgG或羊抗兔IgG；

所述试纸条D的玻璃纤维膜上喷涂的荧光微球垫为荧光微球标记HBeAg和兔抗，硝酸纤维素膜上检测区喷涂抗-HBe单抗，硝酸纤维素膜上质控区喷涂鼠抗兔IgG或羊抗兔IgG；

所述试纸条E的玻璃纤维膜上喷涂的荧光微球垫为荧光微球标记HBcAg和兔抗，硝酸纤维素膜上检测区喷涂抗-HBc单抗，硝酸纤维素膜上质控区喷涂鼠抗兔IgG或羊抗兔IgG。

2.根据权利要求1所述的检测乙肝五项的荧光微球免疫层析检测卡，其特征在于：所述的荧光微球是一种二氧化硅与荧光物质复合的核壳双结构发光纳米粒子，作为荧光物质的有机染料位于内核，所述的荧光微球直径为30-150nm。

3.根据权利要求2所述的检测乙肝五项的荧光微球免疫层析检测卡，其特征在于：所述的荧光微球的制备方法为：将60ml无水乙醇、2～15ml氨水、3～12ml正硅酸乙酯、1～4ml超纯水、0.1～20mg荧光物质混合在一起，30～80℃恒温水浴反应6～24小时后，加入Na₂SiO₃封闭微球，Na₂SiO₃的终浓度为2％～10％，通过加入盐酸调节溶液pH值来控制荧光微球大小，再用表面活性基团修饰荧光微球。

4.根据权利要求3所述的检测乙肝五项的荧光微球免疫层析检测卡，其特征在于：所述的活性基团为-CHO、-COOH、-OH、-NH₂或-SH；所述的荧光物质为菲咯啉联钌有机染料、异硫氰根荧光素、异硫氰根罗丹明、6-羧基荧光素酰胺酯、1，8-萘二酰亚胺、7-羟基香豆素有机荧光染料或其掺杂物以及量子点。