[发明专利]一种替勃龙口腔崩解片及其制备方法

权利要求书

1.一种替勃龙口腔崩解片，其特征在于该药物原辅料重量份比例为：

替勃龙100、乳糖120-160、甘露醇350-400、微晶纤维素250-300、

低取代羟丙纤维素60-70、阿斯巴甜1-4、硬脂酸镁8-12。

2.根据权利要求1所述的替勃龙口腔崩解片，其特征在于该药物的原辅料重量份比例为：

替勃龙100、乳糖120、甘露醇350、微晶纤维素250、

低取代羟丙纤维素60、阿斯巴甜1、硬脂酸镁8。

3.根据权利要求1所述的替勃龙口腔崩解片，其特征在于该药物的原辅料重量份比例为：

替勃龙100、乳糖160、甘露醇400、微晶纤维素300、

低取代羟丙纤维素70、阿斯巴甜4、硬脂酸镁12。

4.根据权利要求1所述的替勃龙口腔崩解片，其特征在于该药物的原辅料重量份比例为：

替勃龙100、乳糖140、甘露醇375、微晶纤维素275、

低取代羟丙纤维素65、阿斯巴甜2.5、硬脂酸镁10。

5.根据权利要求1-4任一项所述的替勃龙口腔崩解片的制备方法，其特征在于该替勃龙口腔崩解片是经过如下步骤制得的：

(a)替勃龙、微晶纤维素、低取代羟丙纤维素、甘露醇、硬酯酸镁于105℃干燥1小时，粉碎过100目筛，乳糖和阿斯巴甜粉碎过100目筛备用；

(b)按比例称取替勃龙、甘露醇、乳糖、阿斯巴甜、1/3量的低取代羟丙纤维素、1/3量的微晶纤维素混合，得混合物料；

(c)在步骤(b)所得混合物料中加入50％乙醇溶液，制成适宜软材，以32目筛制粒，湿粒于45±5℃干燥，以32目筛整粒；

(d)将步骤(c)所得颗粒与余量的微晶纤维素、余量的低取代羟丙纤维素、比例量的硬脂酸镁混合均匀；

(e)半成品化验，压片即得。