[发明专利]一种检测中药制剂中是否非法添加有化学药品的方法

权利要求书

1.一种检测中药制剂中是否非法添加有化学药品的方法，包括如下步骤：

(一)、样品制备

1、供试品溶液的制备

取丹莲安神胶囊6粒，打开胶囊壳，倒出内容物，同胶囊壳一起加20ml氯仿，超声提取 10min；过滤，滤液蒸干；残渣加0.5ml丙酮溶解，作为供试品溶液；

2、对照品溶液的制备

氯硝西泮对照品溶液：取氯硝西泮对照品，加丙酮溶解，氯硝西泮终浓度为0.2mg/ml；

(二)、样品的薄层制备

将步骤(一)的1中的供试品溶液以带状点样方式点于10cm×10cm硅胶GF₂₅₄薄层板上， 随行点对照品溶液，薄层色谱展开条件为氯仿∶甲苯∶丙酮∶甲醇＝6∶8∶3∶1(体积比)， 展开后，刮取样品在与对照品位置一致的位置的硅胶，用溶解相应对照品的溶剂洗脱浓缩至 干；

(三)、测定红外光谱

将步骤(二)制备样品掺入溴化钾碎晶直接压片进行红外光谱测定；

(四)、结果分析

薄层色谱图中，丹莲安神胶囊提取物在与氯硝西泮对照品在相近的位置上均有一个斑 点；根据薄层色谱图怀疑丹莲安神胶囊中含有非法添加的氯硝西泮；

丹莲安神胶囊制备样品及氯硝西泮对照品的红外光谱图中：在1800-600cm^-1波数范围内， 丹莲安神胶囊提取物的红外谱图与氯硝西泮对照品的红外谱图的峰位置、峰形状都极为相 似，且具有17个相同的特征峰，分别是1693，1614，1580，1537，1487，1338，1256，1165， 1099，1058，771，750，730，690，671，654及629cm^-1，尤其在800～600cm^-1区间，提取物 与对照品都具有C-C1红外光谱特征吸收峰，且在771，750，730cm^-1的吸收峰在峰位置、峰 形状上的对应特征非常一致，可以判断丹莲安神胶囊中非法添加了氯硝西泮。