[发明专利]测定血清、血浆中钾离子含量的液体双试剂诊断试剂盒

说明书

技术领域

本发明涉及一种酶法测定血清、血浆中钾离子含量的液体双试剂 诊断试剂盒。

背景技术

人体内的钾是维持细胞生理活动的主要阳离子，是保持机体的正 常渗透压及酸碱平衡，参与糖及蛋白质代谢，保证神经肌肉的正常功 能所必需。钾离子大部分存在于细胞内，少量存在于细胞外液，且浓 度较恒定。人体内的钾盐主要来源于食物。血清钾盐测定实为细胞外 液钾离子测定，但体内的钾离子经常不断地在细胞内与体液之间相互 交换，以保持动态平衡。因此血清钾浓度的高低，在一定程度上也可 间接的反映细胞内钾离子的水平。正常情况下人体内血钾合理的参考 值范围3.5mmol/L-5.1mmol/L。

血清钾升高：血清钾高于5.1mmol/L称为高钾血症。

(1)急性肾功能衰竭：由于肾功能严重受损、尿少或尿闭，体内的 钾不能经肾排出体外，同时因肾组织细胞受破坏，致使细胞内的钾离 子大量进入细胞外液，使血钾升高。

(2)严重溶血或组织损伤：此时红细胞或肌肉组织内的钾大量释放 至细胞外液，使血清钾升高。

(3)急性酸中毒或组织缺氧：此时细胞内大量钾离子转移到细胞外 液，使血清钾升高，如休克和循环衰竭等症。

(4)肾上腺皮质功能减退：肾排泄钾的功能主要由肾皮质激素调节， 当肾上腺皮质功能减退时，肾上腺皮质激素分泌减少，使肾排钾能力 降低，排钠增多，故血钾升高而血钠降低，即阿狄森氏病。

(5)食入或注射大量钾盐：食入或经静脉注入大量钾盐，超过肾排 钾能力，尤其是肾排钾功能降低时更易发生高钾血症。

(6)其他：醛固酮缺乏或长期应用抗醛固酮利尿剂及家族性高血钾 性周期性麻痹等，均可使血钾升高。

血清钾增高可引起严重的肌肉、心肌和呼吸功能的抑制性应激紊 乱，以及特异的心电图改变。血清钾高于7mmol/L时，就有这些现象 出现，超过10mmol/L时，即可发生心室纤颤，心脏停搏而导致死亡。

血清钾降低：

(1)钾的摄入量不足：长期低钾饮食、禁食或厌食等。

(2)钾的丢失增加：严重呕吐或腹泻、胃肠减压，大量应用排钾利 尿剂及肾上腺皮质激素，肾上腺皮质功能亢进或醛固酮增多症；某些 慢性消耗性疾病(如恶性肿瘤)，由于细胞分解过多，大量钾从尿液排出， 代谢性碱中毒时，肾排钾增多；大量出汗也可经皮肤丢钾，使血清钾 降低；小儿中毒性消化不良、成人的吸收不良综合症、长期胃肠引流 术等等都可产生低钾血症。

(3)肾脏疾病：在急性肾功能衰竭由少尿期转入多尿期时，由尿中 丢失大量电解质而得低钾症。

(4)钾在体内分布异常：有时体内并非真正缺钾，只是分布异常而 使血清钾降低。常见于：①心力衰竭、肾性水肿或大量输入无钾盐液 体，细胞外液被稀释，血清钾降低；②大量应用胰岛素促使葡萄糖被 利用或形成糖原时，细胞外钾大量移入细胞内以保持细胞内、外的相 对平衡，结果使血清钾降低；③急性碱中毒时细胞外液的钾急剧转入 细胞内，引起低钾血症；④家族性周期性麻痹患者，发作时细胞外钾 可转入细胞内，发生低钾血症。

近年来，随着科学技术的发展，检测手段不断提高。离子选择性 电板在临床上的广泛应用，使钾离子的测定向着快速、简便、准确、 特异性的方向发展。临床上检测钾离子基本上分为比浊、火焰光度分 析、离子选择性电板及酶法。

1.四苯硼钠比浊法

血清中钾离子与四苯硼钠作用，生成不溶性的四苯硼钾，产生的 浊度在一定范围内与钾离子的浓度成正比。根据浊度可测得血清钾的 含量。此法简单.不需特殊仪器，适合于基层使用。但影响因素较多， 准确性不够好，现临床上已基本淘汰此法。

2.火焰光度分析法