[发明专利]阿替洛尔和氨氯地平的双层片剂

权利要求书

1.一种双层片剂，其包括：

第一片层，其中包含作为活性成分的阿替洛尔，以及药学可接受的赋形剂或辅料，和

第二片层，其中包含作为活性成分的氨氯地平或其药学可接受的盐，以及药学可接受的赋形剂或辅料。

2.根据权利要求1的双层片剂，其中每片中包含的所述阿替洛尔的含量为5～25mg，优选5～20mg，优选5～15mg，例如约5mg、约8mg、约10mg、约12mg、约15mg、约20mg。

3.根据权利要求1的双层片剂，其中每片中包含的所述氨氯地平或其药学可接受的盐的含量为0.2～5mg(以碱基氨氯地平计)，优选0.5～5mg，优选0.5～4mg，优选0.5～3mg，优选0.5～2.5mg，例如约0.5mg、约0.8mg、约1.0mg、约1.2mg、约1.5mg、约2mg、约2.5mg、约3mg。

4.根据权利要求1的双层片剂，其中每片中包含的所述阿替洛尔与氨氯地平或其药学可接受的盐的含量比为10∶0.5至10∶2.5，例如为约10∶0.5、约10∶0.8、约10∶1、约10∶1.5、约10∶2、或约10∶2.5。

5.根据权利要求1至4任一项的双层片剂，其中，所述第一片层和/或第二片层中的药学可接受的赋形剂或辅料是各自独立地选自以下的一类或多类中的一种或多种：稀释剂、崩解剂、润滑剂和/或助流剂、任选的粘合剂。

6.根据权利要求5的双层片剂，其特征在于以下一项或多项：

所述的稀释剂为选自以下的一种或多种：磷酸氢钙、微晶纤维素、硅酸化微晶纤维素、各种形式的微晶纤维素例如微晶纤维素PH101和微晶纤维素PH 102、无水乳糖、水合乳糖、磷酸钙、磷酸二钙、磷酸三钙、甘露醇、山梨糖醇、蔗糖、肌醇、海藻糖、木糖醇、玉米淀粉、高岭土、膨润土等等，和它们的混合物；

所述的崩解剂为选自以下的一种或多种：羧甲基淀粉钠、交聚维酮、交联羧甲纤维素钠、淀粉羟基乙酸钠、十二烷基硫酸钠等等，和它们的混合物；

所述的润滑剂和/或助流剂为选自以下的一种或多种：硬脂酸镁、硬脂酰富马酸钠、硬脂酸钙、硬脂酸锌、硬脂酸、分子量≥6000的聚乙二醇、滑石粉、苯甲酸钠、泊洛沙姆、二氧化硅、玉米淀粉、滑石粉、三硅酸镁等等，和它们的混合物；

所述粘合剂为选自以下的一种或多种：聚维酮k-30、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素、预胶化淀粉、玉米淀粉糊等等，和它们的混合物。

7.根据权利要求1至6任一项的双层片剂，其中氨氯地平的药学可接受的盐包括苯磺酸氨氯地平、马来酸氨氯地平以及药学上可以接受的其它盐类，或者混合物，优选为苯磺酸氨氯地平。