[发明专利]一种玉屏风软胶囊

权利要求书

1.一种玉屏风软胶囊，由囊壳包裹的内容药液制成，其特征在于：所述的内容药液由防风挥发油、玉屏风干浸膏粉末和辅料制得；其中：按重量百分比计，玉屏风干浸膏粉末26～32％，防风挥发油0.02～0.05％，余量为辅料；所述的辅料包括植物油和蜂蜡，以占辅料的重量百分比计，植物油为90～95％，蜂蜡5～10％。

2.按照权利要求1所述的一种玉屏风软胶囊，其特征在于：所述的玉屏风干浸膏粉末由下述重量百分比的原料制得：

黄芪50～70％；防风10～30％；炒白术10～30％。

3.按照权利要求2所述的一种玉屏风软胶囊，其特征在于：所述的原料各组分重量百分比为：黄芪60％；防风20％；炒白术20％。

4.按照权利要求1或2所述的玉屏风软胶囊，其特征在于：所述的玉屏风干浸膏粉末由下述方法制得：防风碎断提取挥发油后的药渣与黄芪、炒白术加水煎煮2次，合并煎液，过滤，滤液在50～70℃浓缩至比重为1.15g/ml的稠膏后加乙醇醇沉，静置，取上清液，回收乙醇后浓缩，经真空干燥，粉碎成粉末制得。

5.按照权利要求4所述的一种玉屏风软胶囊，其特征在于：所述的防风碎断提取挥发油是防风加5倍水提取挥发油，提取时间为2h；提取挥发油后的防风渣药与黄芪和炒白术加12倍水煎煮2次，煎煮时间为：第一次2h，第2次1.5h。

6.按照权利要求4所述的一种玉屏风软胶囊，其特征在于：所述的醇沉是乙醇浓度为V/V＝50％。

7.按照权利要求1所述的一种玉屏风软胶囊，其特征在于：所述的囊壳制作时明胶、甘油、水的重量配比1∶0.1～0.6∶0.7～1.3。

8.一种制备权利要求1所述的玉屏风软胶囊的方法，包括如下步骤：

(1)将防风切碎加5倍量水，提取挥发油2h；防风药渣和黄芪、白术合并，加12倍量水，煎煮2次，第一次1.5小时，第二次1小时，得药液；

(2)将步骤(1)所得药液保持温度为60～70℃浓缩至密度为1.15g/cm3的软膏；

(3)将步骤(2)所得软膏加入乙醇溶解，使溶液含醇量达到50％，溶液静置沉淀11～13h，过滤，得滤液；

(4)将步骤(3)所得滤液回收乙醇，真空浓缩滤液，真空度为0.08Mpa，时间为16小时，干燥成干膏，将干膏粉碎后过100目筛，粉末细度筛下物大于80％，得干膏粉备用；

(5)将称取好的大豆油及蜂蜡加热溶化，冷却至室温，另将称量好的步骤(4)制得的干膏粉和步骤(1)制得的防风挥发油，按大豆油、干膏粉、挥发油的顺序轻置于容器中并搅拌混匀；

(6)将步骤(5)混匀的溶液通过胶体磨研磨3次，胶体磨的间隙逐次由大变小，胶体磨的间隙控制在0.01～0.03mm，静置，目测不出现分层；

(7)按重量比为明胶∶甘油∶水＝1∶0.1～0.6∶0.7～1.3的量称取明胶、甘油和水；先将甘油和水搅拌混合、加热至80～90℃，加入明胶，搅拌约30～40min，控制真空度为0.08～0.1Pa抽真空，除去上浮的泡沫，静置，过滤，滤液60℃保温；

(8)囊壳厚度控制在0.8～1.2mm，及步骤(6)制得的混合溶液制得内容药液，控制明胶温度在50～65℃，控制内容药液温度40℃～45℃，将囊壳及内容药液压制成软胶囊；

(9)将压制成的软胶囊冷却，制冷温度控制在4～8℃，旋转吹风3～8小时定形；

(10)保持20～30℃用超声波在乙醇溶液中洗去已定形胶囊表面油层后控制温度110～125℃对胶丸进行干燥，干燥后将胶丸置于20～25℃吹风7～9小时冷却；分拣包装。