[发明专利]一种氯吡格雷的固体制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种氯吡格雷的固体制剂，其特征在于：首先将氯吡格雷或其药学上可接受的盐与二甲硅油混合后，再进行制备。

2.根据权利要求1所述的氯吡格雷的固体制剂，其特征在于：氯吡格雷或其药学上可接受的盐与二甲硅油混合时的重量比为：按照氯吡格雷计算，二甲硅油与氯吡格雷的重量比为二甲硅油1份，氯吡格雷12-38份。

3.根据权利要求1或2所述的氯吡格雷的固体制剂，其特征在于：所述氯吡格雷或其药学上可接受的盐的粒度控制在60-120目，优选80目。

4.根据权利要求1或2所述的氯吡格雷的固体制剂，其特征在于：所述氯吡格雷药学上可接受的盐优选为氯吡格雷硫酸盐。

5.根据权利要求1所述的氯吡格雷的固体制剂，其特征在于：制剂中还包含稀释剂或崩解剂或润滑剂或其他药学上可接受的辅料。

6.根据权利要求5所述的氯吡格雷的固体制剂，其特征在于：所述的稀释剂为甘露醇、微晶纤维素、乳糖、预交化淀粉的一种或几种混合；所述的崩解剂为交联聚维酮、羟丙基纤维素的一种或两种；所述的润滑剂为硬脂酸、山嵛酸甘油酯、氢化蓖麻油的一种或几种。

7.制备如权利要求1所述的氯吡格雷固体制剂，采用干法制粒或直接混合的方式制备，其特征在于：首先将氯吡格雷或其药学上可接受的盐粉碎过60-120目筛，之后与二甲硅油混合均匀，再加入辅料进行制备。

8.根据权利要求7所述的氯吡格雷固体制剂的制备方法，其特征在于：氯吡格雷或其药学上可接受的盐在粉碎时温度控制在30-50℃。

9.根据权利要求8所述的氯吡格雷固体制剂的制备方法，其特征在于：氯吡格雷或其药学上可接受的盐在粉碎时温度控制在35-45℃。

10.根据权利要求7所述的氯吡格雷固体制剂的制备方法，其特征在于：氯吡格雷或其药学上可接受的盐粉碎后过80目筛。