[发明专利]丹参提取物缓释微丸及其制备方法和用途

权利要求书

1.一种丹参提取物缓释微丸，该缓释微丸由丸芯和包衣膜组成，其特征在于，所述的丸芯包括丹参提取物，所述的包衣膜包括超微滑石粉以及甲基丙烯酸甲酯和丙烯酸乙酯的共聚物。

2.根据权利要求1所述的缓释微丸，其特征在于，所述的丸芯除所述丹参提取物外，还包括：微晶纤维素、淀粉、交联羧甲基纤维素钠和羧甲基淀粉钠。

3.根据权利要求1或2所述的缓释微丸，其特征在于，在所述的丸芯中各成分的重量配比为：含有100-200份的丹参提取物、327-870份微晶纤维素、100-200份淀粉、17-34份交联羧甲基纤维素钠和17-34份羧甲基淀粉钠；

和/或，优选地，在所述的包衣膜中各成分的重量配比为：含有1-2份的超微滑石粉以及50-100份甲基丙烯酸甲酯和丙烯酸乙酯的共聚物。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的缓释微丸，其特征在于，在所述的丸芯中各成分的重量配比为：含有113-188份的丹参提取物、435-813份微晶纤维素、126-187份淀粉、19-32份交联羧甲基纤维素钠和19-32份羧甲基淀粉钠；

和/或，在所述的包衣膜中各成分的重量配比为：含有1.1-1.9份的超微滑石粉以及55-94份甲基丙烯酸甲酯和丙烯酸乙酯的共聚物。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的缓释微丸，其特征在于，在所述丸芯中各成分的重量配比为：含有150份的丹参提取物、650份微晶纤维素、150份淀粉、25份交联羧甲基纤维素钠和25份羧甲基淀粉钠；

和/或，在所述的包衣膜中各成分的重量配比为：含有1.5份的超微滑石粉以及75份甲基丙烯酸甲酯和丙烯酸乙酯的共聚物。

6.根据权利要求1-5中任一项所述的缓释微丸，其特征在于，所述的缓释微丸的粒径为0.6-1.0mm，包衣膜的厚度为10-50μm。

7.根据权利要求1-6中任一项所述的缓释微丸，其中所述的丹参提取物为丹参的水提取物。

8.一种制备权利要求1-7中任一项所述的缓释微丸的方法，该方法包括以下步骤：

a.将包含丹参提取物、微晶纤维素、淀粉、交联羧甲基纤维素钠和羧甲基淀粉钠的丸芯材料混合均匀，加水制成软材，挤条滚圆后得到丸芯微丸；

b.将步骤a得到的丸芯微丸烘干，筛分；

c.用包衣液对步骤b得到的丸芯微丸进行包衣，所述的包衣液由包含超微滑石粉、甲基丙烯酸甲酯和丙烯酸乙酯的共聚物和水组成。

9.根据权利要求8所述的方法，其特征在于，在所述的步骤c中，在磁力搅拌下，用包衣液对步骤b得到的丸芯微丸进行包衣，所述的磁力搅拌速度为100-2000r/min。

10.权利要求1-7中任一项所述的丹参提取物缓释微丸在抗心脑血管疾病中的用途。