[发明专利]氯尼达明的结晶形式I、其制备方法和含有所述结晶形式I的组合物有效
| 申请号： | 200910261195.4 | 申请日： | 2005-08-17 |
| 公开（公告）号： | CN101735151A | 公开（公告）日： | 2010-06-16 |
| 发明（设计）人： | 邬晓琪;郭殿武;钟伟勤;姜新民 | 申请（专利权）人： | 杭州民生药业有限公司 |
| 主分类号： | C07D231/56 | 分类号： | C07D231/56;A61K31/416;A61P35/00 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 310011 *** | 国省代码： | 浙江;33 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 氯尼达明 结晶 形式 制备 方法 有所 组合 | ||
【权利要求书】：
1.一种形态I的氯尼达明晶体，其特征在于，在使用35kv，30mA的Cu-kα辐射源照射下，有下述以2θ角度和晶面间距d值表示的X射线粉末衍射光谱：
2.一种制备如权利要求1所述的形态I的氯尼达明晶体的方法，包括：
A)：将由10-45％无定形氯尼达明和55-90％的稀碱水溶液组成的混合物，控制pH8-10，加热到80℃以上直至回流，溶解后慢慢降低温度到80℃-50℃，向溶液中滴加无机酸至pH 3-5，冷却到室温，析出所需的形态I的氯尼达明晶体；或者
B)将无定形氯尼达明溶于结晶溶剂，加热到回流，溶解，然后快速冷却，结晶，得到所需的形态I的氯尼达明晶体；其中所述的结晶溶剂选自与无定形氯尼达明的重量体积比为6-12倍的冰醋酸，
所述的无机酸选自盐酸、硝酸、硫酸或磷酸；所述的稀碱水溶液选自氢氧化钠水溶液、氢氧化钾水溶液。
3.一种药物组合物，其包含权利要求1所述的形态I的氯尼达明晶体，以及药学上可接受的载体。
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