[发明专利]一种石杉碱甲口服制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种石杉碱甲口服制剂，其特征在于：包括石杉碱甲和可药用的辅料，其各组分的重量百分比为：石杉碱甲0.005～1％、可药用的辅料为余数。

2.根据权利要求1所述的一种石杉碱甲口服制剂，其特征在于可药用的辅料，包括：非水溶性赋形剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂，其占制剂总量的重量百分比分别为：非水溶性赋形剂0.1～99％、崩解剂0.1～80％、粘合剂0.1～10％、润滑剂0.1～10％。

3.根据权利要求1所述的一种石杉碱甲口服制剂，其特征在于：各组分优选重量百分比为：石杉碱甲0.01～0.1％、非水溶性赋形剂60～90％、崩解剂1～20％、粘合剂0.5～2％、润滑剂0.5～5％。

4.根据权利要求2所述的一种石杉碱甲口服制剂，其特征在于：所述的非水溶性赋形剂为微晶纤维素、预胶化淀粉和淀粉中的一种或多种混合；其混合比例为任意比例。

5.根据权利要求2所述的一种石杉碱甲口服制剂，其特征在于：所述的崩解剂为羟乙基纤维素、低取代羟丙基纤维素、交联聚维酮、羟丙基甲基纤维素、淀粉及其衍生物中的一种或多种混合；其混合比例为任意比例。

6.根据权利要求2所述的一种石杉碱甲口服制剂，其特征在于：所述的粘合剂为羟丙甲纤维素、羧甲基纤维素钠、聚维酮K30、淀粉浆中的一种或多种混合；其混合比例为任意比例。

7.根据权利要求2所述的一种石杉碱甲口服制剂，其特征在于：所述的润滑剂为硬脂酸钙、硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉中的一种或多种混合；其混合比例为任意比例。

8.一种石杉碱甲分散片剂的制备方法，其特征在于：其步骤如下：

首先将原辅料粉碎过80目筛，按处方量称取主药、非水溶性赋形剂、崩解剂，充分混合，加粘合剂配制的水溶液或乙醇溶液制软材，40℃～70℃干燥2～8小时，整粒，加入润滑剂，混合均匀，压片而成分散片剂。