[发明专利]口腔粘膜给药的小葱提取物纳米乳药物组合物及其制法

权利要求书

1.一种口腔粘膜给药的小葱提取物纳米乳药物组合物，其特征在于，该组合物由以下重量配比的组分组成：

(1)10-20wt％油；

(2)30-80wt％的水；

(3)1-5wt％表面活性剂

(4)1-10wt％助表面活性剂；

(5)1-15wt％小葱提取物；

(6)0-4wt％的渗透促进剂；

(7)0-15wt％的凝胶基质。

2.根据权利1所述的口腔粘膜给药的小葱提取物纳米乳药物组合物，其特征在于，所述的油为选自下列一组物质中的一种或多种的混合物：十四酸异丙酯、十六酸异丙酯、玉米油、大豆油和橄榄油。

3.根据权利1所述的口腔粘膜给药的小葱提取物纳米乳药物组合物，其特征在于，所述的表面活性剂为选自吐温80、卵磷脂、普洛沙姆188中的一种或多种的混合物。

4.根据权利1所述的口腔粘膜给药的小葱提取物纳米乳药物组合物，其特征在于，所述的助表面活性剂为选自乙醇、丙二醇、异丙醇正丁醇中的一种或多种的混合物。

5.根据权利1所述的口腔粘膜给药的小葱提取物纳米乳药物组合物，其特征在于，所述的凝胶基质的是泊洛沙姆407、卡波姆或纤维素衍生物。 

6.根据权利1所述的口腔粘膜给药的小葱提取物纳米乳药物组合物，其特征在于，渗透促进剂是冰片、薄荷脑或樟脑。

7.根据权利1所述的口腔粘膜给药的小葱提取物纳米乳药物组合物，其特征在于，所述的水是纯净水。

8.口腔粘膜给药的小葱提取物纳米乳药物组合物的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

步骤一：称取质量分数为1-15％的小葱提取物和质量分数为1-5％的表面活性剂加入到质量分数为10-20％的油中，搅拌4小时混匀，得到含小葱提取物和表面活性剂的油相；所述的质量分数为10-20％的油由十四酸异丙酯、十六酸异丙酯、玉米油、大豆油和橄榄油中的一种或多种的混合物构成；所述的表面活性剂由吐温80、卵磷脂和普洛沙姆188中的一种或多种的混合物构成；

步骤二：称取质量分数为1-10％的助表面活性剂和质量分数为0-4％的渗透促进剂加入到质量分数为30-80％的纯净水中，搅拌使溶解，得到含助表面活性剂和渗透促进剂的水相；所述的助表面活性剂由乙醇、丙二醇和异丙醇正丁醇中的一种或多种的混合物构成；所述的渗透促进剂是冰片、薄荷脑或樟脑；

步骤三：搅拌条件下，将含小葱提取物和表面活性剂的油相缓慢加入含助表面活性剂和渗透促进剂的水相，得到总质量分数为100％的混合溶液；

步骤四：将步骤三得到的混合溶液，按以下步骤(a)或步骤(b)进行匀质化处理：

(a)使用高压匀质机，将步骤三得到的混合溶液在400～1000MPa下，经过1～8次循环，即制得本发明口腔粘膜给药的小葱提取物纳米乳药物组合物；或

(b)采用超声波的方法，将步骤三得到的混合溶液在800～1600W功率下， 超声工作次数15～80次，即制得本发明口腔粘膜给药的小葱提取物纳米乳药物组合物。

9.一种口腔粘膜给药的小葱提取物纳米乳原位凝胶药物组合物的制备方法，其特征在于，在冰水浴条件下，将凝胶基质加入到按权利要8所述方法制得的本发明口腔粘膜给药的小葱提取物纳米乳药物组合物中，搅拌均匀，即得到口腔粘膜给药的小葱提取物纳米乳原位凝胶药物组合物。

10.根据权利要求8所述的口腔粘膜给药的小葱提取物纳米乳原位凝胶药物组合物的制备方法，其特征在于，所述的凝胶基质是泊洛沙姆407、卡波姆或纤维素衍生物。