[发明专利]一种盐酸头孢甲肟组合物粉针及其制备方法

权利要求书

1.一种盐酸头孢甲肟组合物粉针，其特征在于，所述盐酸头孢甲肟组合物粉针组分为盐酸头孢甲肟125份、无水碳酸钠33份；所述盐酸头孢甲肟粒度为500目；

所述盐酸头孢甲肟组合物粉针制备方法包括如下步骤：

(1)备料：将盐酸头孢甲肟125份、无水碳酸钠33份分别过筛；

(2)粉碎：将过筛后的盐酸头孢甲肟、无水碳酸钠混合均匀后粉碎，粉碎至盐酸头孢甲肟粒度为400～600目；

(3)分装：将步骤(2)得到的药粉分装至灭菌消毒后的西林瓶中并压塞；

步骤(2)所述粉碎后还使用三维混合机进行混合，所述混合为转速50～70转/min，混合20～30min；

在备料前对盐酸头孢甲肟进行重结晶，所述重结晶步骤为：将盐酸头孢甲肟溶解于10倍40℃灭菌处理的丙酮中，搅拌速度为80转/min，缓慢滴加1倍灭菌处理的注射用水，滴毕，搅拌下降温，静置过夜，过滤后干燥即得；

其中所述滴加为其中速度单位为min，m表示盐酸头孢甲肟质量，单位为g；

所述降温为降温至-5℃；注射用水滴毕后所述搅拌速度为42～52转/min。

2.一种权利要求1所述盐酸头孢甲肟组合物粉针的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括如下步骤：

(1)备料：将盐酸头孢甲肟125份、无水碳酸钠33份分别过筛；

(2)粉碎：将过筛后的盐酸头孢甲肟、无水碳酸钠混合均匀后粉碎，粉碎至盐酸头孢甲肟粒度为400～600目；

(3)分装：将步骤(2)得到的药粉分装至灭菌消毒后的西林瓶中并压塞；

步骤(2)粉碎为粉碎至盐酸头孢甲肟粒度为500目；

步骤(2)所述粉碎后还使用三维混合机进行混合，所述混合为转速50～70转/min，混合20～30min；

将盐酸头孢甲肟溶解于10倍40℃灭菌处理的丙酮中，搅拌速度为80转/min，缓慢滴加1倍灭菌处理的注射用水，滴毕，搅拌下降温，静置过夜，过滤后干燥即得；

其中所述滴加为其中速度单位为min，m表示盐酸头孢甲肟质量，单位为g；

所述降温为降温至-5℃；注射用水滴毕后所述搅拌速度为42～52转/min。

3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)所述过筛为过200目筛。

4.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，步骤(2)所述粉碎为使用球磨机粉碎。

5.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，步骤(2)所述的粉碎时，在粉碎设备中通入惰性气体。

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述惰性气体为氮气。

7.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，注射用水滴毕后所述搅拌速度为47转/min。