[发明专利]六味防脱生发制剂及其制备方法和质量检测方法

说明书

技术领域：

本发明涉及一种六味防脱生发制剂及其制备方法和质量检测方法，属于中药制药技术领 域。

背景技术：

脱发是一个世界性难题。在美国有8000万人患脱发；日本有2000万人；20-39岁的欧洲 人26％患有脱发，40岁以上的超过50％。我国的情况也不容乐观：一份针对北京、上海、广州 、杭州等5个城市5779名男士的调查显示：我国男性脱发发病率达25％。以6.72亿男性计算， 我国男性脱发患者已经达到大约1.68亿人。而一份名为“医生诚征脱发人士意见”的问卷调 查还显示，男性脱发明显“年轻化”，60％的患者在25岁之前就开始脱发，30岁以前脱发的 比例竟高达83.9％。

目前市场上治疗脱发和再生发的产品层出不穷，有洗发剂形态的，也有药物形态的，还 有按摩器械等，但根据实际使用的情况表明，其治疗效果并不理想，有的使用周期长，见效 慢；有的治疗不彻底；有的治疗费用昂贵；有的使用不方便等。例如市场上使用较多的章光 101，虽然效果相对较好，但其费用比较贵，并需要在专业人员的指导下使用。

对于脱发，目前尚缺乏较理想的疗法。现代医学常用的方法有局部外用米诺地尔，皮内 注射皮质类固酵，使用接触致敏剂如二硝基氯苯、光化学疗法、雌性激素疗法等，这些方法 虽有一定疗效，但都有不同程度的不良反应。近年来以脱发为主要症状的疾病日益广泛。此 类疾病其病因病机多为肝肾阴虚，血虚风燥，发失所养所致。

发明内容：

本发明的目的在于：提供一种六味防脱生发制剂及其制备方法和质量检测方法。本发明 以六味天然中草药组方精制而成，具有去屑止痒、防脱生发、乌发护发之功效，防治兼顾， 安全无毒，是治疗脂溢性脱发理想的纯中药制剂。

本发明是这样构成的：一种六味防脱生发制剂，按照重量份计算，它是用大黄25～35份 、苦参15～25份、何首乌10～20份、当归10～20份、黄芪10～20份、薄荷3～7份制成的。

作为优选，按照重量份计算，它是用大黄30份、苦参20份、何首乌15份、当归15份、黄 芪15份和薄荷5份制成的。

所述的制剂为酊剂、凝胶剂、软膏剂或搽剂。

本发明所述六味防脱生发制剂的制备方法为：取大黄、苦参、何首乌、当归、黄芪和薄 荷，粉碎成粗粉，混匀，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用55％乙醇作溶媒，浸渍24小 时后，以每分钟2～3ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，活性炭吸附，滤过、灌装制成酊剂或 者加入适量辅料制成其它制剂。

六味防脱生发凝胶剂的制备方法为：取大黄、苦参、何首乌、当归、黄芪和薄荷，粉碎 成粗粉，混匀，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用55％乙醇作溶媒，浸渍24小时后，以 每分钟2～3ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，活性炭吸附，浓缩至10～20重量份，加入凝胶 剂基质900～990重量份，搅拌均匀，即得。

按重量份计算，所述的凝胶剂基质由卡波姆940或9711～4份、甘油2～10份、聚乙二 醇40001～3份、无水乙醇5～40份、三乙醇胺1～5份和水50～120份组成。其制法为：取卡 波姆940加适量蒸馏水于研钵中研磨均匀，滴加三乙醇胺调节使成凝胶状，再依次加入聚乙 二醇4000、甘油、无水乙醇，研匀即得凝胶剂基质。

六味防脱生发软膏剂的制备方法为：取大黄、苦参、何首乌、当归、黄芪和薄荷，粉碎 成粗粉，混匀，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用55％乙醇作溶媒，浸渍24小时后，以 每分钟2～3ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，活性炭吸附，浓缩至10～20重量份，加入冷至 室温后的软膏剂基质900～990重量份，研磨混匀，即得。

按重量份计算，所述的软膏剂基质由羧甲基纤维素钠1～5份、甘油1～3份、尼泊金乙酯 0.01～0.08份和水5～35份组成。其制法为：取羟甲基纤维素钠置于研钵中，加入甘油研匀 ，加入水8～15份使完全溶解；然后边研边加入溶有尼泊金乙酯的水溶液，研磨均匀，即得 软膏剂基质。