[发明专利]胆炎康胶囊的检测方法

权利要求书

1.胆炎康胶囊的质量检测方法，按照重量计算，胆炎康胶 囊是用连钱草200g、土大黄200g、虎耳草200g、小花清风藤200g、凤尾草200g、 黄芩200g、黄柏200g、穿心莲200g制成1000粒胶囊成品；其特征在于，该检测方 法包括以下步骤：

性状：本品为胶囊剂，内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒或粉末，气微，味苦；

鉴别：(1)取本品内容物6g，加甲醇25ml，加热回流30分钟，滤过，滤液 蒸干，残渣加无水且混合比例为3∶2的乙醇-氯仿混合液1ml使溶解，作为供试品 溶液；另取连钱草对照药材1g，加甲醇10ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干， 残渣加无水且混合比例为3∶2的乙醇-氯仿混合液1ml使溶解，作为对照药材溶液； 再取熊果酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液；照薄 层色谱法试验，吸取上述供试品溶液和对照药材溶液各10μl、对照品溶液5μl， 分别点于同一以含0.1mol/L磷酸二氢钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶H 薄层板上，以20∶4∶0.5的甲苯-乙酸乙酯-甲酸为展开剂，展开，取出，晾干，喷 以10％硫酸乙醇溶液，在110℃加热至斑点显色清晰；供试品色谱中，在与对照药 材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；

(2)取本品内容物5g，加甲醇20ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干， 残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液；另取黄芩对照药材1g，同法制成对照 药材溶液；再取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液； 照薄层色谱法试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一以含4％醋酸钠的羧 甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上，以10∶7∶5∶3的乙酸乙酯-丁酮-醋 酸-水的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％三氯化铁乙醇溶液；供 试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；

(3)取本品内容物2g，加甲醇20ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液 挥干，残渣加水20ml，超声溶解置分液漏斗中，用60～90℃的石油醚提取2次， 每次20ml，提取液挥至约1ml，作为供试品溶液，另取小花清风藤对照药材2g， 置索氏提取器中，加甲醇适量，回流提取至无色，提取液至水浴上挥干，残渣加 水20ml，同法制成对照药材溶液，照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5μl， 分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以5∶1.5的石油醚- 乙酸乙酯为展开剂，展开，取出，晾干，置365nm的紫外光灯下检视，供试品色 谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

2.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述的 胆炎康胶囊是按照下述方法制成的：

取连钱草、土大黄、虎耳草、小花清风藤、凤尾草、黄芩、黄柏和穿心莲八 味原料，土大黄、黄芩粉碎成细粉，其余连钱草等六味，加水煎煮二次，每次2 小时，分次滤过，合并滤液，滤液浓缩至80℃相对密度为1.20～1.25的清膏，加 入上述细粉及适量淀粉，制粒，干燥，装入胶囊，即得。