[发明专利]具有结肠靶向控释功能的辛烯基琥珀酸酯淀粉及制备方法

权利要求书

1.一种具有结肠靶向控释功能的辛烯基琥珀酸酯淀粉，其特征在于：所述辛烯基琥珀酸酯淀粉的取代度为0.54～1.20，抗消化淀粉质量百分含量为61.0～98.6％；所述辛烯基琥珀酸酯淀粉按照以下操作步骤制备得到：

(1)将淀粉与有机活化剂于反应体系中混合形成淀粉乳；所述有机活化剂是吡啶或二甲基亚砜；

(2)在搅拌条件下，通入保护气体排尽反应体系中的空气；将反应体系的温度控制在80～105℃下，活化0.5～3.0h；

(3)将反应体系的温度控制在80～120℃下，滴加辛烯基琥珀酸酐；反应1～5h；

(4)冷却，用水洗涤抽滤后用乙醇洗涤抽滤，干燥，粉碎过筛，得到辛烯基琥珀酸酯淀粉。

2.根据权利要求1所述的一种具有结肠靶向控释功能的辛烯基琥珀酸酯淀粉，其特征在于：步骤(1)所述淀粉的含水质量为1～5％；所述淀粉乳中含有以淀粉干基计质量百分比浓度为10～20％的淀粉。

3.根据权利要求1所述的一种具有结肠靶向控释功能的辛烯基琥珀酸酯淀粉，其特征在于：步骤(2)所述保护气体是氮气或氩气；步骤(3)所述辛烯基琥珀酸酐的加入量为1～8ml每克以淀粉干基计的淀粉。

4.根据权利要求3所述的一种具有结肠靶向控释功能的辛烯基琥珀酸酯淀粉，其特征在于：所述辛烯基琥珀酸酐的加入量为2.5～6ml每克以淀粉干基计的淀粉。

5.根据权利要求1所述的一种具有结肠靶向控释功能的辛烯基琥珀酸酯淀粉的制备方法，其特征在于：步骤(3)所述温度控制在90～110℃，所述反应的时间为1～2.5h。

6.根据权利要求1所述的一种具有结肠靶向控释功能的辛烯基琥珀酸酯淀粉的制备方法，其特征在于：步骤(4)所述用水洗涤抽滤的次数为3次，所述用乙醇洗涤抽滤是采用体积百分比浓度为70％乙醇洗涤抽滤2次。

7.根据权利要求1所述的一种具有结肠靶向控释功能的辛烯基琥珀酸酯淀粉的制备方法，其特征在于：步骤(4)所述干燥为烘箱干燥，干燥的温度为40℃；所述过筛为过100目的筛。

8.根据权利要求1所述的辛烯基琥珀酸酯淀粉在制备多肽蛋白类生物大分子药物载体或结肠疾病治疗药物载体中的用途。

9.根据权利要求8所述的用途，其特征在于：将多肽蛋白类生物大分子药物或结肠疾病治疗药物与辛烯基琥珀酸酯淀粉混匀后，经挤出滚圆制成载药的淀粉基结肠靶向微丸或经双层压片制得载药的淀粉基结肠靶向片剂。