[发明专利]复方首乌口服液及制备方法和质量控制方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药制剂，即具有滋补肝肾，健脑益智功能的复方首乌口服液及制备方法和质量控制方法。

背景技术

在现有技术中，随着科学的进步，人们对增加智能的要求愈加迫切，多种疾病(脑动脉硬化脑栓塞、高血压病，老年痴呆等症)的病后记忆力减退、老年性记忆减退、儿童智力低下及中、小学生都在寻求增加智能、改善记忆、缓解脑力疲劳之品。然而，目前国内外能增加智商效果可靠之品尚缺乏。

发明内容

本发明的目的是针对上述情况而提供一种针对智力减退、痴呆有疗效的复方首乌口服液及制备方法和质量控制方法。

本发明的技术解决方案是：复方首乌口服液包括以下重量原料药制成：何首乌(制)266.7g，枸杞子200g，远志166.7g，石菖蒲133.3g，桑椹133.3g，人参66.7g，大枣33.3g，单糖浆360ml，苯甲酸钠2.7g，制成1000ml。

祖国医学对人的精神思维活动有其独特的分类描述。与智力关系密切的，主要有心、肝、肾等脏。本方主药选用何首乌苦甘而涩，温而不燥。化阴生血固涩精气，善补肝肾，健筋骨，乌须发，向为补血益精之良药。《何首乌录》有“长筋益精，能食，益气力，长肤延年”的记载。构杞子味甘，气平，质地滋润，能补肝血，益肾精，扶阳气，壮筋骨，为养血补精之佳品。《本草经疏》说：“枸杞子润而滋补，兼能退热，而专于补肾，润肺，生津，益气。为肝肾真阴不足，劳乏内热，补益之要药。二药并列为君药，功专补益肝肾，添充髓海以健脑元神之府。臣以桑椹子甘酸微寒，清凉润降，能滋肾水，补肝血，生津液，润心肺，乌须发。《本草经疏》说：“桑椹，甘寒益血而除热，为凉血，补血，益阴之药。……故魂安而神自清宁，神明则聪明内发”的记述。远志气温味苦，善交通心肾，使水火相济，能益心气，安心神，止惊悸开智慧。《本经》说“治咳逆伤中，补不足，除邪气，利九窍，益智慧，耳目聪明，不忘”。石菖蒲辛温，能开心窍，通心神，豁痰涎，利清阳。《别录》说：“聪耳目，益心智”，三臣药辅助君药心肝肾兼顾，可增强扶虚益损之功，佐以人参大补元气，特益脾肺，善振脾阳，资化源，益肺气，充百脉，生津止渴，宁神益智。《本经》载： “补五脏，安精神，定魂魄，止惊悸，除邪气，明目，开心益智。”得配君臣药不但三阴并理，而且有益脾肺，脾胃健运则谷化精微气血生，肺主诸脏之气，肺气旺则余脏受荫，是以人参协同君臣助益五脏生化之机则泉源有自，从而精气神充沛，记忆力增强，智力当可敏捷。使以大枣不但合同群药补脾益气，养血安神，并具“和百药”(《本经》)之能。诸药合用，共奏补益精髓，健脑益智之功效。

制法：以上七味，取石菖蒲、桑椹用水蒸汽蒸馏法提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣及其余何首乌等五味加8、6、6倍量水煎煮三次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，浓缩至450ml，加乙醇至醇浓度为60％，搅拌，静置24小时，滤过，减压浓缩至相对密度为1.5(80℃)的稠膏，加水稀释至450ml，相对密度为1.20-1.25(50℃)；置-5℃冷冻24小时，室温溶化后，滤过，加单糖浆360ml，苯甲酸钠2.7g及上述挥发油，再加水至1000ml，搅拌，滤过，分装，灭菌，即得。

上述制剂不限于此，按上述各药用原料与制药上常用的药用载体、添加剂或辅料还可以混合制成片剂、胶囊剂(软胶囊剂)、颗粒剂、散剂、丸剂、液体制剂或其它常规制剂。

药理实验

1、经跳台法、食物迷宫法和电迷宫法观察复方首乌口服液对学习记忆的影响。实验证明本品具有抗樟柳碱所致的记忆获得障碍的作用，增加大、小鼠方向辨别能力。说明复方首乌口服液具有促进学习记忆作用。

2，经肾虚动物模型实验观察了复方首乌口服液在跳台中错误反应次数低抗乏氧和抗疲劳的能力。结果表明本品能对抗因肾虚所致小鼠学习记忆减退，增强抗氧、抗疲劳能力。

3、复方首乌口服液能增加大、小鼠脑DNA、RNA和蛋白质含量。复方首乌口服液增智作用与脑内核酸，蛋白质含量有关。

4，复方首乌口服液能增加大鼠脑内NA和DA含量。说明复方首乌口服液增智作用与脑内单胺类递质改变有关。

5、复方首乌口服液能降低血浆和肝脏中LPO含量，增加红细胞中SOD活性，降低脑组织中MA0-B含量，说明本品具有抗衰老作用。