[发明专利]新颖剂量与配方

权利要求书

1.一种供吸入的药剂组成物，包含干粉型态阿地尼亚(aclidinium)的药理学上可接受的盐，并与一药理学上可接受的干粉载体相混合，提供有一相当于约200微克阿地溴铵(aclidinium bromide)的阿地尼亚定量标称剂量。

2.根据权利要求1所述的药剂组成物，为单一剂量干粉配方样态，包括有一相当于约200微克阿地溴铵的阿地尼亚单一定量标称剂量。

3.根据权利要求1所述的药剂组成物，为多剂量干粉配方样态，供以一多剂量干粉吸入装置投药，而计量提供一相当于约200微克阿地溴铵的阿地尼亚定量标称剂量。

4.根据前述任一项权利要求所述的药剂组成物，其中该阿地尼亚的药理学上可接受的盐为阿地溴铵。

5.根据前述任一项权利要求所述的药剂组成物，其中该药理学上可接受的载体为乳糖颗粒。

6.根据前述任一项权利要求所述的药剂组成物，其中阿地尼亚与载体的重量比率为1∶50至1∶150。

7.根据权利要求6所述的药剂组成物，其中阿地尼亚与载体的重量比率为1∶100至1∶150。

8.根据前述任一项权利要求所述的药剂组成物，其中该阿地尼亚的平均颗粒直径是介于2至5微米。

9.根据前述任一项权利要求所述的药剂组成物，其中该载体颗粒的d10为90至160微米，d50为170270微米，d90则为290至400微米。

10.根据前述任一项权利要求所述的药剂组成物，还包括具有一有效量的一种或多种附加的活性物质，该活性物质是选自于由以下物质所组成的群组：β2促效剂、PDE IV抑制剂以及皮质类固醇。

11.根据权利要求10所述的药剂组成物，其中该附加的活性物质是选自于由以下物质所组成的群组：自由态或为药理学上可接受的盐的形态的佛莫特洛(formoterol)、沙美特洛(salmeterol)、布地奈德(budesonide)以及莫美他松(mometasone)。

12.根据权利要求11所述的药剂组成物，其中该附加的活性物质为富马酸福莫特罗(formoterol fumarate)，其于每一剂量中的含量约为5至25微克。

13.根据权利要求11所述的药剂组成物，其中该附加的活性物质为莫美他松糠酸酯(mometasone furoate)，其于每一定量标称剂量中的含量约为100至900微克。

14.一种用于治疗患有呼吸系统疾病且需要被治疗的病患的方法，其中呼吸系统疾病为气喘或慢性阻塞性肺病，该方法则是包括每日给予一次相当于约200微克阿地溴铵的阿地尼亚定量标称剂量。

15.一种用于治疗具有呼吸系统疾病且需要被治疗的病患的方法，其中呼吸系统疾病为气喘或慢性阻塞性肺病，该方法则包括每日给予二次相当于约200微克阿地溴铵的阿地尼亚定量标称剂量。

16.根据权利要求15或16所述的方法，包括给予根据权利要求1至13项中任一项所述的药剂组成物。

17.根据权利要求14至16中任一项所述的方法，还包括给予具有一有效量的一种或多种附加的活性物质，该活性药物是选自于由以下物质所组成的群组：β2促效剂、PDE IV抑制剂以及皮质类固醇。

18.根据权利要求17所述的方法，其中该附加的活性物质是选自于由以下物质所组成的群组：自由态或为药理学上可接受的盐的形态的佛莫特洛(formoterol)、沙美特洛(salmeterol)、布地奈德(budesonide)以及莫美他松(mometasone).

19.根据权利要求18所述的方法，其中该附加的活性物质为富马酸福莫特罗(formoterol fumarate)，其于每一定量标称剂量中的含量约为5至25微克。

20.根据权利要求18所述的方法，其中该附加的活性物质为莫美他松糠酸酯(mometasone furoate)，其于每一定量标称剂量中的含量约为100至900微克。