[发明专利]通过包覆物结合的口服药物的组合

权利要求书

1.一种含有至少两种药物的口服药物剂型，在该剂型中所述药物一方面被一起放置在防漏的体内水溶性包覆物中，另一方面被分隔开以使所述组合药物中的活性成分不能彼此接触。

2.根据权利要求1的药物剂型，其中所述药物是市售盖仑制剂和/或具有与市售盖仑制剂相同定性和定量组成但几何形式不同的盖仑制剂。

3.根据权利要求1或2的药物剂型，其中所述药物被在包覆物里面延伸的片或壁分隔开。

4.根据权利要求3的药物剂型，其中所述包覆物以及任选地分隔片或壁由在口腔pH、胃pH或肠pH下是水溶性的材料制成。

5.根据权利要求1至4中任一项的药物剂型，其含有两种、三种或四种药物。

6.根据权利要求1至5中任一项的药物剂型，其中药物总重量小于或等于1500mg，优选小于或等于1000mg，特别是小于或等于500mg。

7.根据权利要求1至6中任一项的药物剂型，其中所述组合药物的盖仑制剂是相同性质的或不同性质的，并且选自片剂、包衣片、明胶胶囊以及软胶囊。

8.根据权利要求1至7中任一项的药物剂型，其包含所述组合药物、由两片药用材料制成的包覆物、以及由药用材料制成的至少一个分隔片。

9.根据权利要求1至7中任一项的药物剂型，其包含所述组合药物、由密封软胶囊形成的包覆物、以及药用材料制成的至少一个分隔片。

10.根据权利要求1至7中任一项的药物剂型，其包含所述组合药物、具有至少两个隔室的米纸基体，以及形成盖子的部分，其中每个隔室都接收药物。

11.根据权利要求1至7中任一项的药物剂型，其包含装入包合基体内的组合药物。

12.根据权利要求1至8中任一项的药物剂型，其中所述包覆物由下列材料之一形成或含有下列材料之一：生物材料，特别是得自或基于藻类的生物材料，纤维素聚合物或共聚物、聚乙烯醇、乳酸和/或羟基乙酸衍生物，特别是PLGA和PLA，聚己内酯(PCL)。

13.根据权利要求1至6中任一项的药物剂型，其中所述包覆物为膜包衣，其存在于通过粘合而结合在一起的片剂的整个外表面上。

14.根据权利要求13的药物剂型，其中所述用于不同片剂的膜包衣的膜形成溶液相同或不同。

15.根据权利要求13或权利要求14的药物剂型，所述片剂首先被膜包衣然后被粘合或者先粘合然后被膜包衣。

16.根据权利要求13至15中任一项的药物剂型，其中所述膜形成溶液可包含聚乙烯醇和聚乙二醇的共聚物。

17.根据权利要求13至16中任一项的药物剂型，其中所述粘合溶液和所述膜形成溶液相同或不同。

18.根据前述权利要求中任一项的药物剂型，其中所述组合药物在消化系统的同一腔或不同腔内被吸收。

19.根据前述权利要求中任一项的口服药物剂型，其中所述药物的至少一种选自下列治疗剂种类：非甾体抗炎药(NSAID)、质子泵抑制剂(PPI)、β-阻断剂、他汀、转换酶抑制剂(CEI)、双胍、肌肉松弛剂、钙抑制剂、皮质激素类、抗抑郁药、苯并二氮非阿托品样肠道转运阻滞剂、肠道抗菌药以及下列治疗剂分子：螺内酯、普萘洛尔、克拉霉素、阿莫西林、低剂量乙酰水杨酸、钾、氯吡格雷。

20.根据权利要求19的口服药物剂型，其含有选择构成下列组合的药物：

-非甾体抗炎药(NSAID)与质子泵抑制剂(PPI)的组合；

-β-阻断剂与他汀的组合；

-转换酶抑制剂(CEI)与他汀的组合；

-他汀与双胍的组合；

-NSAID与止痛剂和/或肌肉松弛剂的组合；

-钙抑制剂与CEI的组合；

-螺内酯与普萘洛尔的组合；

-PPI与克拉霉素和阿莫西林的组合；

-低剂量乙酰水杨酸与CEI、他汀和β-阻断剂的组合；

-低剂量乙酰水杨酸与氯吡格雷的组合；

-皮质激素类与钾的组合；

-抗抑郁药与苯并二氮的组合；

-非阿托品样肠道转运阻滞剂与肠道抗菌药的组合。