[发明专利]二甲双胍和二肽基肽酶-Ⅳ抑制剂的组合的药物组合物

权利要求书

1.药物组合物，其包括包含二甲双胍盐酸盐的内芯片剂组合物；进一步包括包含持续释放聚合物的包衣；和进一步包括包含西他列汀或其可药用盐和立即释放聚合物的立即释放组合物的包衣。

2.权利要求1的药物组合物，其中所述二甲双胍盐酸盐在所述内芯片剂组合物中的存在量为约50至约80重量％。

3.权利要求1的药物组合物，其中所述内芯片剂组合物进一步包括粘合剂。

4.权利要求3的药物组合物，其中所述粘合剂为聚乙烯吡咯烷酮。

5.权利要求3的药物组合物，其还包括稀释剂。

6.权利要求5的药物组合物，其中所述稀释剂为微晶纤维素。

7.权利要求5的药物组合物，其还包括一种或两种选自助流剂和润滑剂的赋形剂。

8.权利要求7的药物组合物，其中所述助流剂为胶态二氧化硅，所述润滑剂为硬脂基富马酸钠。

9.权利要求1的药物组合物，其中所述持续释放聚合物为选自下述的纤维素酯：乙酸纤维素、二乙酸纤维素、三乙酸纤维素、乙酸丙酸纤维素和乙酸丁酸纤维素。

10.权利要求9的药物组合物，其中所述纤维素酯为乙酸纤维素。

11.权利要求9的药物组合物，其还包括增塑剂。

12.权利要求11的药物组合物，其中所述增塑剂为三醋精。

13.权利要求11的药物组合物，其还包括造孔剂。

14.权利要求13的药物组合物，其中所述造孔剂为聚乙二醇3350。

15.权利要求14的药物组合物，其中所述持续释放聚合物为乙酸纤维素，且所述增塑剂为三醋精。

16.权利要求1的药物组合物，其中所述西他列汀的可药用盐为磷酸二氢盐。

17.权利要求1的药物组合物，其中所述西他列汀以50或100毫克的单位剂量浓度存在，所述二甲双胍盐酸盐以500、750、850或1000毫克的单位剂量浓度存在。

18.权利要求1的药物组合物，其中所述立即释放聚合物选自羟丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮和聚乙烯醇/PEG 3350。

19.权利要求1的药物组合物，其中所述西他列汀组合物进一步包括一种或多种选自增塑剂、分散剂、着色剂和抗氧剂的赋形剂。

20.权利要求1的药物组合物，其进一步包括最终立即释放膜包衣。

21.一种治疗有此需要的人类中2型糖尿病的方法，其包括向所述人类口服给药权利要求1的药物组合物。