[发明专利]造成急性呼吸道感染的炎性病原体的鉴别方法

说明书

技术领域

本发明涉及造成急性呼吸道感染的炎性病原体的鉴别方法。

背景技术

肺炎等急性呼吸道感染根据炎性病原体的种类而分类为细菌性(也包含结核分枝杆菌等抗酸菌)、真菌性、病毒性等。此外，在日常临床中，肺炎根据发病地点分类为社区获得性肺炎、护理院获得性肺炎(主要指吸入性肺炎)、医院获得性肺炎(包含呼吸机相关性肺炎和机遇性肺炎等特殊状态下的肺炎)。根据发病地点的不同来确认炎性病原体的种类和频率等流行病学特征的不同。另外，在急性呼吸道感染中，确定其炎性病原体对于确定诊断、决定治疗方案是非常重要的，因此希望有更高信赖性的肺炎病原体的检查法。

作为造成急性呼吸道感染的炎性病原体的检查法，已知有涂抹革兰氏染色、培养检查、血清诊断。另外，开发了将军团菌和肺炎球菌作为对象的尿中抗原检测法(非专利文献1)，以及基因诊断法(专利文献1和非专利文献2)。

专利文献1：日本特开2005-110545号公报

非专利文献1：Clin.Infect.Dis.44：S27-72(2007)

非专利文献2：Nippon Rinsho 65Suppl2：199-207(2007)

非专利文献3：N.Engl.J.Med.348：1256-1266(2003)

非专利文献4：Thorax 58：960-965(2004)

非专利文献5：Am.J.Respir.Crit Care Med.165：867-903(2002)

非专利文献6：Intensive Care Med.22：387-394(1996)

非专利文献7：Lancet 362：1991-2001(2003)

非专利文献8：N.Engl.J.Med.352：380-391(2005)

发明内容

急性呼吸道感染大致分为由于呼吸道中通常不存在的病原体(非定植病原体)导致的急性感染，和由于呼吸道定植病原体或慢性呼吸道感染的炎性病原体导致的急性感染。确认呼吸道定植病原体和慢性呼吸道感染的炎性病原体在健康者呼吸道中也有其存在，维持着定植和持续性感染的状态。但是，在以携带者健康状况不良等主要原因为契机时转移为急性感染，引起强烈的症状(发热、肺炎、败血症等)。然而，即使通过例如PCR等检测出作为急性呼吸道感染的病因的病原体，也无法鉴别该病原体是造成急性感染的炎性病原体，或是与急性感染无关的定植病原体或慢性呼吸道感染的炎性病原体(非专利文献3)。实际上，如果使用PCR进行检查，从健康者的痰和呼吸道分泌物以及肺炎患者的痰和呼吸道分泌物均能检测出同一病原体。

本发明是鉴于上述现有技术所具有的课题而完成的，目的在于提供一种造成急性呼吸道感染的炎性病原体的鉴别方法。

本发明提供一种方法，该方法为造成急性呼吸道感染的炎性病原体的鉴别方法。作为鉴别对象的病原体是呼吸道定植病原体，该方法具备：相对于含有对象呼吸道分泌物的样本中的对象细胞量，测定所述样本中病原体量的相对值的工序；和基于所述相对值，鉴别所述病原体是否是炎性病原体的工序。

在Thorax 58：960-965(2004)(非专利文献4)中实施的具有前瞻性的群组研究中，表明：对于需要入院治疗的社区获得性肺炎，在初期治疗中使用不恰当的抗生素的情况与使用恰当的抗生素的情况相比，死亡率为11倍。

在Am.J.Respir.Crit Care Med.165：867-903(2002)(非专利文献5)中，报道了：在医院获得性肺炎中的呼吸机相关性肺炎的初期治疗中，在使用恰当抗生素的情况下和使用不恰当抗生素的情况下，死亡率在统计学上有显著差异。

在Intensive Care Med.22：387-394(1996)(非专利文献6)中，报道了：在ICU中需要治疗的肺炎中，初期治疗中使用的抗生素不一定恰当；作为误认率高的病原体，可以列举出假单胞菌属菌、葡萄球菌属菌、不动杆菌属菌等的呼吸道定植病原体。即，如果在初期治疗阶段中错误地确定炎性菌，则无法完成确切的治疗，危险性变高，死亡率也增高。

根据本发明的造成急性呼吸道感染的炎性病原体的鉴别方法，对于以往发炎状态、定植状态的鉴别困难的呼吸道定植病原体，通过基于与样本中的对象细胞数的比较来鉴别，从而可以更高灵敏度、高特异性地鉴别检测的病原体是炎性病原体还是定植病原体。

本发明提供一种方法。该方法是确定用于鉴别造成急性呼吸道感染的炎性病原体的鉴别基准值的方法。作为鉴别对象的病原体是呼吸道定植病原体；并且，该方法具备：