[发明专利]包含奥美拉唑和兰索拉唑以及缓冲剂的组合的组合物及其使用方法

权利要求书

1.一种药物组合物，其包含第一种对酸不稳定的质子泵抑制剂，第二种对酸不稳定的质子泵抑制剂，和至少一种缓冲剂。

2.权利要求1的组合物，其中所述第一和所述第二质子泵抑制剂为式(I)：

其中所述第一和第二质子泵抑制剂不相同；

R¹是氢，烷基，卤素，氰基，羧基，烷氧羰基，烷氧羰基烷基，氨甲酰基，氨甲酰基烷基，羟基，任选氟化的烷氧基，羟基烷基，三氟甲基，酰基，氨甲酰氧基，硝基，酰氧基，芳基，芳氧基，烷硫基，或烷基亚磺酰基；

R²是氢，烷基，酰基，酰氧基，烷氧基，氨基，芳烷基，烷氧羰基，氨甲酰基，烷基氨甲酰基，二烷基氨甲酰基，烷基羰基甲基，烷氧羰基甲基，或烷基磺酰基；

R³和R⁵相同或不同并且各自是氢，烷基，烷氧基，氨基，或烷氧基烷氧基；

R⁴是氢，烷基，可以任选被氟化的烷氧基，或烷氧基烷氧基；

Q是氮，CH，或CR¹；

W是氮，CH，或CR¹；

y是0至4的整数；而

Z是氮，CH，或CR¹；

或其游离碱、盐、酯、水合物、盐水合物、酰胺、对映体、异构体、互变异构体、前药、多晶型或衍生物。

3.权利要求1的组合物，其中所述第一和所述第二质子泵抑制剂都选自奥美拉唑，替那拉唑(或benatoprazole)，s-替那拉唑，兰索拉唑，s-兰索拉唑，雷贝拉唑，埃索美拉唑(也称为S-奥美拉唑)，羟基奥美拉唑，艾普拉唑，泮托拉唑，雷贝拉唑，来明拉唑，dontoprazole，哈贝拉唑，吡帕拉唑，兰索拉唑，和奈帕拉唑，或其游离碱、游离酸、盐、水合物、酯、酰胺、对映体、异构体、互变异构体、多晶型、前药或衍生物。

4.权利要求1的组合物，其中所述至少一种缓冲剂选自：IA族金属的盐包括，碱土金属缓冲剂，氨基酸，氨基酸的碱性形式盐，肽，铝缓冲剂，钙缓冲剂，钠缓冲剂，镁缓冲剂，钾缓冲剂，及其混合物。

5.权利要求1的组合物，其中所述第一种对酸不稳定的质子泵抑制剂是奥美拉唑，所述第二种对酸不稳定的质子泵抑制剂是兰索拉唑，而所述至少一种缓冲剂选自：碳酸氢钠，碳酸钙，甲酸钙，氢氧化镁，和前述物质的混合物。

6.权利要求5的组合物，其中所述奥美拉唑以约60mg至约100mg的量存在；所述兰索拉唑以约60mg至约100mg的量存在；而所述碳酸氢钠以约100mg至约2000mg的量存在。

7.权利要求5的组合物，其中所述奥美拉唑以约80mg至约100mg的量存在；所述兰索拉唑以约80mg至约100mg的量存在；而所述碳酸氢钠以约700mg至约1800mg的量存在。

8.权利要求6的组合物，其还包含碳酸钙。

9.权利要求7的组合物，其中所述碳酸钙以约300mg至约400mg的量存在。

10.权利要求6的组合物，其还包含甲酸钙。

11.权利要求10的组合物，其中所述甲酸钙以约100mg的量存在。

12.权利要求6的组合物，其还包含碳酸钙和甲酸钙。

13.权利要求12的组合物，其中所述碳酸钙以约300mg至约400mg的量存在而甲酸钙以约100mg的量存在。

14.权利要求1的组合物，其还包含一种或多种药学上可接受的赋形剂。

15.权利要求14的组合物，其中所述一种或多种药学上可接受的赋形剂选自：稀释剂，崩解剂，粘接剂，粘合剂，湿润剂，润滑剂，助流剂，表面改性剂，添加以掩盖或抵消讨厌的味道或气味的物质，调味剂，染料，芳香剂，和加入以改善组合物外观的物质。

16.权利要求15的组合物，其中所述崩解剂选自：交联羧甲纤维素钠和羧甲基纤维素钠。

17.权利要求15的组合物，其中所述润滑剂是硬脂酸镁。

18.权利要求1的组合物，其还包含H2阻滞剂。