[发明专利]校准试剂的调整方法、校准试剂、以及使用上述校准试剂的血液成分测定装置的校正方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种对血液成分测定装置进行校正时使用的校准试剂的调整方法、校准试剂、以及使用该校准试剂的血液成分测定装置的校正方法。上述血液成分测定装置是使显色试剂与血液成分发生反应，并按照光学法测定所发生的显色(例如，使用载带有与血液成分反应的显色试剂的专用试纸，来测定所述血液成分的浓度)。

背景技术

作为测定血液中特定成分的方法，包括使含浸有与特定成分反应并显色的显色试剂的试纸等中含有血液，测定显色试剂的显色情况的方法。存在下述血液成分测定装置：使用上述方法对含有显色试剂的试纸照射特定波长的光，由光的反射强度对作为特定对象的特定成分进行检测或定量(例如日本特开2004-347436号公报)。

对于这种血液成分测定装置，需要检查装置本身或者包括试纸的测定系统是否能正确测定上述特定成分。为此开发了各种校正用的校准试剂(有时也称为标准试剂)。具体而言，例如测定作为上述特定成分的葡萄糖时，存在下述校准试剂：预先将已知量的葡萄糖在作为溶剂的水中与缓冲剂、防腐剂、表面活性剂或者界面活性剂等一起混合(日本专利第3509864号)。

发明内容

然而，如日本专利第3509864号技术所述，存在下述问题：对于测定葡萄糖等血液中所含的特定成分时使用的校准试剂来说，因为溶液的颜色几乎是透明的，与血液颜色不同，所以实际校正装置时会产生误差。

上述问题的原因基本在于，使含有显色试剂的试纸吸收血液时，在因特定成分引起显色的同时还伴有血液颜色。然而，由于使用校准试剂时没有血液的颜色而只有显色试剂的反应色(生成的色素的颜色)，所以在相同的测定算法中，仅因血液颜色部分造成了测定值的偏差。

因此，本发明的目的在于提供一种校准试剂的调整方法，上述校准试剂能够校正下述测定装置，所述测定装置用于测定血液颜色、与因血液中的成分使显色试剂发生显色后的颜色相混合状态的颜色。

本发明的其他目的在于提供一种校准试剂，上述校准试剂能够校正下述测定装置，所述测定装置用于测定血液颜色、与因血液中的成分使显色试剂发生显色后的颜色相混合状态的颜色。

本发明的另一个目的在于提供一种使用下述校准试剂的血液成分测定装置的校正方法，所述校准试剂能够校正下述测定装置，所述测定装置用于测定血液颜色、与因血液中的成分使显色试剂发生显色后的颜色相混合状态的颜色。

另外，本发明人等为了解决上述问题，尝试在校准试剂中添加色素，使校正色素的颜色与血液颜色类似。通过上述努力可以在一定程度上解决上述问题，但是由于另外添加的色素具有与血液成分不同的物理特性，所以判断会产生其他问题。

即，测定装置中通常设置下述温度校正算法的程序，所述温度校正算法用于对在使用测定装置进行测定血液样品中的特定成分(例如葡萄糖)时因温度条件引起的测定值的波动进行校正。其目的在于测定时温度条件发生变化时，对与其相伴的因测定装置引起的测定值的波动(通常存在如果测定温度上升则测定值变大的倾向)进行校正。然而，为了使校准试剂的颜色模拟血液颜色，而另外添加的上述色素不一定显示与血液相同的温度特性。因此，可以判断若将用于血液而设置的程序化算法应用于校准试剂来校正测定装置，则存在因血液与校准试剂中的色素的温度特性差异导致无法准确地进行校正的问题。

所以，本发明的另一个目的在于提供一种校准试剂的调整方法，上述校准试剂即使在测定时的温度条件发生变化的情况下，也能准确地校正测定装置。

本发明的另一个目的在于提供一种校准试剂，所述校准试剂即使在测定时的温度条件发生变化的情况下，也能准确地校正测定装置。

本发明的另一个目的在于提供一种使用下述校准试剂的血液成分测定装置的校正方法，所述校准试剂即使在测定时的温度条件发生变化的情况下，也能够准确地校正测定装置。

通过以下方法达到上述目的。

(1)一种校准试剂的调整方法，是对用光学法测定血液成分的血液成分测定装置进行校正时使用的校准试剂的调整方法，其特征在于，组合2种以上的不同色素并进行调整，使校准试剂的形状接近血液的形状。

(2)一种校准试剂的调整方法，是对用光学法测定血液成分的血液成分测定装置进行校正时使用的校准试剂的调整方法，其特征在于，在以上述血液成分测定装置中使用的发光元件的标称波长为中心值的发光光谱的至少半值宽度的波长范围内，将吸收光谱的斜率不同的第1色素和第2色素进行组合，进行调整，使在上述波长范围内被组合的吸收光谱的形状与在上述波长范围内的血液的吸收光谱的形状相同。