[发明专利]凝血分析仪、凝血分析方法及计算机程序

说明书

技术领域：

本发明涉及一种凝血分析仪、凝血分析方法及计算机程序。

背景技术：

按照传统，人们知道凝血分析仪可以对血液试样进行光学测定，根据其测定结果分析血样的凝固功能(比如请参照特开昭60-58555号公报及特开平10-123140号公报)。

特开昭60-58555号公报及特开平10-123140号公报上记述的凝血分析仪是用光照射由血样和凝固试剂(凝血酶原时间(以下也称“PT”)测定用试剂、部分凝血活酶时间(以下也称“PTT”)测定用试剂和活化部分凝血活酶时间(以下也称“APTT”)测定用试剂)制备的测定试样，通过测定测定试样发出的散射光随时间的变化，进行PT测定、PTT测定及APTT测定。

特开昭60-58555号公报上公布，用凝血分析仪以一定系数乘以在PT测定及APTT测定等中检出的从凝固反应开始时到凝固反应结束时的散射光变化量，以此算出相当于血样中的纤维蛋白原浓度的值(以下也称衍生纤维蛋白原(derived fibrinogen)浓度(dFbg值))。

此特开昭60-58555号公报还暗示，测定测定试样发出的透射光随时间的变化，使用从凝固反应开始时到凝固反应结束时的透射光的变化量也能算出dFbg值。

纤维蛋白原浓度本来要用专门的纤维蛋白原浓度测定用试剂进行测定，但这种测定花费时间和成本。因此，如专利文献1那样，用在PT测定和APTT测定等检测出的数据经过演算求出dFbg值，以此代替纤维蛋白原浓度是非常有用的。

然而，当演算求出的dFbg值是那种超出一定范围的异常值时，从可靠性的观点来看就不能用该dFbg值代替纤维蛋白原浓度。

另一方面，即使使用专用的纤维蛋白原浓度测定用试剂测定纤维蛋白原浓度时，当该测定结果是那种超出一定范围的异常值时，也要在重新制备不同稀释倍率的测定试样的基础上，再次测定纤维蛋白原浓度。为此，存在测定所需时间和成本增加的问题。

有的受检者其血样中会含有大量乳糜、胆红素等干扰物质，当测定含有大量干扰物质的血样时，从凝固反应开始到凝固反应结束时的散射光的变化量和透射光的变化量会受到干扰物质的影响，难以精确地求出dFbg值。

发明内容：

鉴于上述情况，本发明的目的之一就是提供一种能用PT测定和APTT测定等测定结果精确地获取纤维蛋白原浓度，同时又可以将使用纤维蛋白原浓度测定用试剂进行的测定控制在最小限度的凝血分析仪、凝血分析方法及计算机程序。

本发明的另一目的是提供一种即使在测定含有大量干扰物质的血样时也能用PT测定和APTT测定等的测定结果精确地求出纤维蛋白原浓度的凝血分析仪、凝血分析方法及计算机程序。

本发明第一层面涉及的凝血分析仪，包括：制样部件，从血样和一定试剂制备测定试样；

检测部件，具有光照上述制样部件制备的上述测定试样的光源及接受来自上述测定试样的光的受光部件；

第一控制系统，控制上述制样部件和上述检测部件从血样、凝血酶原时间测定用试剂、部分凝血活酶时间测定用试剂或活化部分凝血活酶时间测定用试剂制备第一测定试样，检测来自此第一测定试样的光；

衍生纤维蛋白原浓度获取系统，根据上述检测部件从上述第一测定试样检出的光，获取反映血样中的纤维蛋白原浓度的衍生纤维蛋白原浓度；

判断系统，判断上述衍生纤维蛋白原浓度是否在一定范围内；

第二控制系统，根据上述判断系统的判断结果控制上述制样部件和上述检测部件，从血样和纤维蛋白原浓度测定用试剂制备第二测定试样，检测来自此第二测定试样的光；及

纤维蛋白原浓度获取系统，根据上述检测部件从上述第二测定试样检测出的光获取血样中的纤维蛋白原浓度。

上述凝血分析仪还可以具备根据上述衍生纤维蛋白原浓度改变上述第二测定试样制备条件的制制备条件变更系统。