[发明专利]用于急性冠状动脉疾病的生物标志物

权利要求书

1.一种抗体或其抗原结合片段，所述抗体或其抗原结合片段结合

(a)ANP-SP氨基酸序列16-25(SEQ ID NO：12)或1-10(SEQ ID NO：16)；

(b)由选自SEQ ID NO：13或SEQ ID NO：17的核苷酸序列编码的氨基酸序列；或

(c)(a)或(b)的变体或片段。

2.根据权利要求1所述的抗体或抗原结合片段，其选择性地结合ANP(16-25)或ANP(1-10)。

3.根据权利要求1或权利要求2所述的抗体或抗原结合片段，其是单克隆、多克隆、嵌合或人源化抗体或片段。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的抗体或抗原结合片段，其被标记有可检测标志物。

5.一种用于预测、诊断或监测对象中的急性心脏疾病(ACD)的方法，所述方法包括：

在所述ACD发作的4小时内、或所述ACD表现的4小时内测量在从所述对象获得的生物样品中的ANP-SP水平；以及将所述ANP-SP水平与来自对照的ANP-SP水平进行比较，其中，测得的高于所述对照水平的ANP-SP水平是ACD的征兆。

6.一种用于监测对象中对急性心脏疾病(ACD)的治疗的反应的方法，所述方法包括：在所述ACD发作的4小时内、或所述ACD表现的4小时内测量在从所述对象获得的生物样品中的ANP-SP水平；以及将所述ANP-SP水平与来自对照的ANP-SP水平，其中，测得的ANP-SP水平相对于所述对照水平的变化是对所述治疗的反应的征兆。

7.一种用于在对象中预测、诊断或监测心脏移植排斥反应的方法，所述方法包括：在心脏移植的4小时内测量在从对象获得的生物样品中的ANP-SP水平，以及将所述ANP-SP水平与来自对照的ANP-SP水平进行比较，其中，测得的高于所述对照水平的ANP-SP水平是移植排斥的征兆。

8.一种用于区别对象中的肺疾病和急性心脏疾病(ACD)的方法，所述方法包括：在所述疾病表现的4小时内测量在从对象获得的生物样品中的ANP-SP水平；以及将所述ANP-SP水平与来自对照的ANP-SP水平进行比较，其中，测得的高于所述对照水平的ANP-SP水平是ACD的征兆。

9.一种用于预测、诊断或监测对象中的急性心脏疾病(ACD)、心脏移植排斥、或ACD/肺疾病的方法，所述方法包括在ACD、心脏移植排斥或ACD/肺疾病发作或临床表现的最初4小时内测量在从所述对象获得的生物样品中的ANP-SP水平，其中将测得的ANP-SP水平与来自对照的ANP-SP水平进行比较，其中，测得的高于所述对照水平的ANP-SP水平是ACD或移植排斥的征兆。

10.根据权利要求5至9中任一项所述的方法，其中，在ACD发作、或ACD、心脏移植排斥、或ACD/肺疾病临床表现的最初2小时、1小时、或30分钟内测量ANP-SP的水平。

11.根据权利要求5至10中任一项所述的方法，其中，在发作或临床表现的4至6小时内、或在初始测量的2至3小时内进行重复测量。

12.根据权利要求5至11中任一项所述的方法，其中，在所述样品中，在40至300pmol/L、或42至200pmol/L、或45至200pmol/L或45至150pmol/L范围内的ANP-SP水平是ACD、或心脏移植排斥的征兆，或用于区分ACD与肺疾病。

13.根据权利要求5至11中任一项所述的方法，其中，在所述样品中，比所述对照水平高3至8倍的ANP-SP水平是ACD、或心脏移植排斥的征兆，或用于区分ACD与肺疾病。

14.根据权利要求5至13中任一项所述的方法，其中，所述ACD选自由急性冠状动脉综合征：在呈现ECG上具有ST段抬高型的AMI、不稳定型心绞痛、以及非ST-段抬高的MI；心肌缺血、急性心肌损伤、急性药物毒性造成的急性心肌损伤、急性心肌病、以及心脏移植排斥组成的组。

15.根据权利要求14所述的方法，其中，所述ACD是非ST段抬高的MI。

16.根据权利要求14所述的方法，其中，所述ACD是急性心肌缺血。