[发明专利]早期确定前列腺癌治疗后复发的方法

权利要求书

1.一种检测患者是否具有早期生化复发(ES-BCR)的方法，包括：

a)从前列腺癌治疗后的患者获得样本；

b)使用检出限低于2.0pg/mL的PSA测定来测量所述样本中的PSA水平；

c)使用一个或多个样本的PSA水平确定PSA值；

其中，如果所述PSA值至少是或超过PSA指标，则检测到ES-BCR，如果所述PSA值未超过所述PSA指标，则检测到病情稳定。

2.根据权利要求1所述的方法，其中，所述PSA指标是[PSA]。

3.根据权利要求1所述的方法，其中，所述检出限至少低至1.0pg/mL。

4.根据权利要求1或14所述的方法，其中，所述检出限至少低至0.5pg/mL。

5.根据权利要求1或14所述的方法，其中，所述检出限至少低至0.2pg/mL。

6.根据权利要求1、4或14中任一项所述的方法，其中，所述样本是所述患者的系列样本组中的一个，并确定每一样本中的所述PSA的量。

7.根据权利要求6所述的方法，其中，所述PSA指标是速率指标。

8.根据权利要求7所述的方法，其中，所述速率指标是倍增时间。

9.根据权利要求7所述的方法，其中，所述速率指标是Ln[PSA]相对时间的斜率。

10.根据权利要求7所述的方法，其中，所述速率指标是[PSA]升高的速度。

11.根据权利要求6所述的方法，其中，所述PSA指标是所观察到的最高PSA水平/最低PSA水平。

12.根据权利要求6所述的方法，其中，所述PSA值是[PSA]。

13.根据权利要求6所述的方法，其中，所述PSA值是第二连续升高(pg/mL/月)。

14.一种检测患者是否具有早期生化复发(ES-BCR)的方法，包括

a)从前列腺癌治疗后的患者获得样本；

b)使用检出限低于2.0pg/mL的PSA测定来测量所述样本中的PSA水平；

c)使用一个或多个样本的所述PSA水平确定两个或多个PSA值；

其中，如果两个或多个PSA值的每一个至少为或超过其分别的PSA指标，则检测到ES-BCR。

15.根据权利要求14所述的方法，其中，所述检出限至少低至1.0pg/mL。

16.根据权利要求14所述的方法，其中，一个PSA指标是速率指标。

17.根据权利要求14所述的方法，其中，所述PSA指标之一是Ln[PSA]相对时间的斜率。

18.根据权利要求16所述的方法，其中，所述速率指标是倍增时间。

19.根据权利要求16所述的方法，其中，所述速率指标是[PSA]升高的速度。

20.根据权利要求16所述的方法，其中，所述速率指标是所观察到的最高PSA水平/最低PSA水平。

21.根据权利要求14所述的方法，其中，所述PSA值是第二或更多的连续升高(pg/mL/月)。

22.根据权利要求2或12中任一项所述的方法，其中，[PSA]是PSA值，并且所述[PSA]至少为或超过所测量到的最低[PSA]的2倍。

23.根据权利要求1、14、45或49-60中任一项所述的方法，其中，所述测量PSA水平还包括：

使所述样本与包含非核酸PSA结合体和核酸标记的偶合物接触。

24.根据权利要求6所述的方法，其中，所述测量PSA水平还包括：

使所述样本与包含非核酸PSA结合体和核酸标记的偶合物接触。

25.根据权利要求8或18中任一项所述的方法，其中，所述倍增时间指标为150天。

26.根据权利要求8或18中任一项所述的方法，其中，所述倍增时间指标为400天。

27.根据权利要求8或18中任一项所述的方法，其中，所述倍增时间指标为550天。