[发明专利]2-氨基-2-[2-[4-(3-苄氧基苯硫基)-2-氯苯基]乙基]-1，3-丙二醇盐酸盐的结晶化方法

权利要求书

1.结晶化方法，其是2-氨基-2-[2-[4-(3-苄氧基苯硫基)-2-氯苯基]乙基]-1，3-丙二醇盐酸盐的结晶化方法，其特征在于，具有：

(1)将2-氨基-2-[2-[4-(3-苄氧基苯硫基)-2-氯苯基]乙基]-1，3-丙二醇溶解于对其盐酸盐溶解度高的溶剂与对其盐酸盐溶解度低的溶剂的混合溶剂中，以制备2-氨基-2-[2-[4-(3-苄氧基苯硫基)-2-氯苯基]乙基]-1，3-丙二醇的溶液的工序，接着

(2)在搅拌下，向上述溶液中加入盐酸以使2-氨基-2-[2-[4-(3-苄氧基苯硫基)-2-氯苯基]乙基]-1，3-丙二醇的盐酸盐进行结晶化的工序。

2.权利要求1所述的方法，其中，进一步具有在搅拌下对工序(2)的溶液进行冷却的工序作为工序(3)。

3.权利要求1或2所述的方法，其中，上述溶解度高的溶剂选自由甲醇、乙醇、丙醇、异丙醇、丁醇、叔丁醇、乙腈和丙腈构成的组中。

4.权利要求1或2所述的方法，其中，上述溶解度低的溶剂选自由水、甲酸乙酯、乙酸乙酯、乙酸丙酯、丙酸乙酯、二乙醚、二异丙醚和乙二醇二甲醚构成的组中。

5.权利要求1或2所述的方法，其中，上述混合溶剂的量为上述2-氨基-2-[2-[4-(3-苄氧基苯硫基)-2-氯苯基]乙基]-1，3-丙二醇的质量的20倍以上。

6.权利要求5所述的方法，其中，混合溶剂的量为上述2-氨基-2-[2-[4-(3-苄氧基苯硫基)-2-氯苯基]乙基]-1，3-丙二醇的质量的20～50倍。

7.权利要求1～6中任一项所述的方法，其中，溶解度高的溶剂为乙醇，溶解度低的溶剂为乙酸乙酯。

8.权利要求7所述方法，其中，乙醇与乙酸乙酯的混合比为乙醇/乙酸乙酯＝2/3。

9.权利要求2～8中任一项所述的方法，其中，上述工序(3)中，在周速度50m/分以上的条件下一边搅拌一边结晶化。

10.权利要求2～9中任一项所述的方法，其中，上述工序(3)中，在0～30℃下进行冷却。

11.方法，其是含有2-氨基-2-[2-[4-(3-苄氧基苯硫基)-2-氯苯基]乙基]-1，3-丙二醇盐酸盐的自身免疫疾病治疗组合物的制造方法，其特征在于，具有：

(1)由权利要求1所述的方法，制备2-氨基-2-[2-[4-(3-苄氧基苯硫基)-2-氯苯基]乙基]-1，3-丙二醇盐酸盐结晶的工序，和

(2)向工序(1)所得结晶中添加可药用的赋型剂的工序。