[发明专利]用于红细胞病原体灭活的改进猝灭方法

权利要求书

1.一种处理红细胞组合物的方法，其包括：

(a)在处理溶液或稀释剂溶液中混合

(i)有效量的病原体灭活化合物，所述化合物为β-丙氨酸、 N-(吖啶-9-基)、2-[双(2-氯乙基)氨基]乙酯；

(ii)有效量的猝灭剂，所述猝灭剂为谷胱甘肽；

(iii)包含红细胞的组合物；和

(iv)0.5至1.5当量的碱，其中当量意思是等同于混合物中猝 灭剂的摩尔量的摩尔量；

其中所述处理溶液或稀释剂溶液包含一种或多种以下的成分：右 旋糖、腺嘌呤、甘露醇、柠檬酸盐、柠檬酸；并且

其中在加入处理溶液或稀释剂溶液后在步骤(a)的混合物中包含 40mM和100mM之间的氯离子；

和

(b)用新鲜添加剂溶液替换在步骤(a)中处理红细胞组合物过 程中使用的溶液，以致于使混合物中的猝灭剂浓度降低至低于10mM， 其中所述添加剂溶液包含一种或多种以下的成分：10mM至150mM葡萄 糖、0.5mM至5mM腺嘌呤、10mM至150mM甘露醇、5mM至75MM柠檬酸 盐、3mM至75mM磷酸盐和50mM至250mM氯化物。

2.权利要求1的处理红细胞组合物的方法，其中碱是足量的，以 相对于无碱的混合物而言，降低混合物中病原体灭活化合物与红细胞 的不利反应水平。

3.权利要求1的处理红细胞组合物的方法，其中处理溶液包含一 种或多种的以下成分：右旋糖、腺嘌呤、甘露醇、柠檬酸盐、柠檬酸、 磷酸盐和氯化物。

4.权利要求1的处理红细胞组合物的方法，其中稀释剂溶液包含 一种或多种以下的成分：右旋糖、腺嘌呤、甘露醇、柠檬酸盐、柠檬 酸、磷酸盐和氯化物。

5.权利要求1的处理红细胞组合物的方法，其中包含红细胞的组 合物(iii)进一步包含添加剂溶液。

6.权利要求2的处理红细胞组合物的方法，其中病原体灭活化合 物与红细胞的不利反应是病原体灭活化合物对红细胞表面的改变。

7.权利要求1的处理红细胞组合物的方法，其中在将病原体灭活 化合物与红细胞组合物混合之前、同时、或之后不超过30分钟时，将 碱和猝灭剂与红细胞组合物混合。

8.权利要求1的处理红细胞组合物的方法，其中在将碱或猝灭剂 与红细胞组合物混合之前，将碱和猝灭剂混合在一起。

9.权利要求1的处理红细胞组合物的方法，其中碱是NaOH。

10.权利要求1的处理红细胞组合物的方法，其中碱是碱性缓冲 剂。

11.权利要求1的处理红细胞组合物的方法，其中碱包含0.75 至1.25当量的碱，其中当量意思是等同于步骤(a)混合物中猝灭剂 摩尔量的摩尔量。

12.权利要求1的处理红细胞组合物的方法，其中碱包含1当量 的碱，其中当量意思是等同于步骤(a)混合物中猝灭剂摩尔量的摩尔 量。

13.权利要求1的处理红细胞组合物的方法，其中步骤(a)所得 到的混合物在37℃下具有6.5至7.1的pH。

14.权利要求1的处理红细胞组合物的方法，其中猝灭剂是谷胱 甘肽一钠盐。

15.权利要求1的处理红细胞组合物的方法，其中步骤(a)所得 到的混合物中的猝灭剂浓度高于2mM。

16.权利要求15的处理红细胞组合物的方法，其中步骤(a)所 得到的混合物中的猝灭剂浓度为5mM至30mM。

17.权利要求15的处理红细胞组合物的方法，其中步骤(a)所 得到的混合物中的猝灭剂浓度为15mM至25mM。

18.权利要求15的处理红细胞组合物的方法，其中步骤(a)所 得到的混合物中的猝灭剂浓度为20mM。