[发明专利]包含低浓度的在水和水混溶性有机溶剂中的悬浮液形式的过氧苯甲酰的局部药物制剂

权利要求书

1.用于局部施用于皮肤的含水制剂，所述含水制剂包含水、水混溶性有机溶剂和过氧苯甲酰，其中所述有机溶剂的浓度足以在所述制剂中不含表面活性剂的情况下提供过氧苯甲酰在所述含水制剂中的稳定悬浮液，其中所述制剂中的水和有机溶剂的浓度比足以在施用于皮肤后使所述过氧苯甲酰以饱和溶解度保持在所述制剂中，并且其中所述制剂中的过氧苯甲酰的浓度为小于5.0％且至少1.0％w/w。

2.权利要求1的含水制剂，其中所述过氧苯甲酰的浓度为2.0％-3.5％w/w。

3.权利要求2的含水制剂，其中所述过氧苯甲酰的浓度为约2.5％w/w。

4.权利要求1的含水制剂，其中所述有机溶剂为多元醇。

5.权利要求4的含水制剂，其中所述多元醇为丙二醇。

6.权利要求1的含水制剂，其中所述有机溶剂的浓度小于会在从所述制剂中除去全部的水之后使全部所述过氧苯甲酰溶解在所述制剂中的浓度。

7.权利要求1的含水制剂，其中在所述制剂中，所述有机溶剂的浓度是所述过氧苯甲酰的浓度的1-4倍。

8.权利要求1的含水制剂，其中所述制剂中水与有机溶剂的比例w/w为至少7∶1。

9.权利要求8的含水制剂，其中所述比例为至少10∶1。

10.权利要求9的含水制剂，其中所述比例为至少20∶1。

11.权利要求1的含水制剂，其不含表面活性剂。

12.权利要求1的含水制剂，其包含表面活性剂。

13.权利要求1的含水制剂，其还包含水分散性胶凝剂。

14.权利要求1的含水制剂，其还包含除过氧苯甲酰之外的有效治疗痤疮的化合物。

15.权利要求14的含水制剂，其中所述化合物可溶于水。

16.权利要求14的含水制剂，其中所述化合物为抗生素。

17.权利要求16的含水制剂，其中所述抗生素是大环内酯族或林可霉素族抗生素的成员。

18.权利要求17的含水制剂，其中所述抗生素为克林霉素。

19.制备用于局部施用于皮肤的含水制剂的方法，所述方法包括组合水、水混溶性有机溶剂和过氧苯甲酰，其中被组合的有机溶剂的浓度足以在所述制剂中不含表面活性剂的情况下提供过氧苯甲酰在所述含水制剂中的稳定悬浮液，其中被组合在所述制剂中的水和有机溶剂的浓度比足以在施用于皮肤后使所述过氧苯甲酰以饱和溶解度保持在所述制剂中，并且其中被组合在所述制剂中的过氧苯甲酰的浓度为小于5.0％且至少1.0％w/w。

20.权利要求19的方法，其中所述过氧苯甲酰的浓度为2.0％-3.5％w/w。

21.权利要求20的方法，其中所述过氧苯甲酰的浓度为约2.5％w/w。

22.权利要求19的方法，其中所述有机溶剂为多元醇。

23.权利要求22的方法，其中所述多元醇为丙二醇。

24.权利要求19的方法，其中被组合的有机溶剂的浓度小于会在从所述制剂中除去全部的水之后使全部所述过氧苯甲酰溶解在所述制剂中的浓度。

25.权利要求19的方法，其中在所述制剂中，被组合的有机溶剂的浓度是被组合的过氧苯甲酰的浓度的1-4倍。

26.权利要求19的方法，其中被组合在所述制剂中的水与有机溶剂的比例w/w为至少7∶1。

27.权利要求26的方法，其中所述比例为至少10∶1。

28.权利要求27的方法，其中所述比例为至少20∶1。

29.权利要求19的方法，其中不将表面活性剂组合在所述制剂中。

30.权利要求19的方法，其中将表面活性剂组合在所述制剂中。

31.权利要求19的方法，其还包括将水分散性胶凝剂组合在所述制剂中。